COVID-19 Rtk Tests/Ausrüstung des Antigen-Test-Selbsttest-1 CER für nasale Putzlappen-Genauigkeit 99,68%

Tests des Antigen-COVID-19 Selbsttest1 der ausrüstungs-/Ausrüstung CER für nasale Putzlappen-Genauigkeit 99,68%

 

 

Typische Symptome von COVID-19

 

Die Hauptsymptome von Patienten mit neuer kranzartiger Pneumonie sind Fieber, trockener Husten und Ermüdung. Es gibt auch einige Patienten mit nasaler Ansammlung, laufender Nase, Halsschmerzen, verringertem oder verlorenem Geruchssinn und Geschmack, Bindehautentzündung, Muskelschmerzen und Diarrhöe als die Hauptäusserungen.

 

Patienten der Pneumonie COVID-19, die mit Omicron-Belastungen geimpft worden und angesteckt worden sind, sind hauptsächlich asymptomatisch und mild. Patienten mit neuer kranzartiger Pneumonie mit klinischen Symptomen haben hauptsächlich obere Atemweginfektionssymptome wie mäßiges zum niedrigen Fieber, zu den Halsschmerzen, zur trockenen Kehle, zur nasalen Ansammlung und zur laufenden Nase.

 

Milde Patienten sich darstellen möglicherweise mit minderwertigem Fieber, milder Ermüdung, Störung des Geruchs und des Geschmacks, etc., ohne Pneumonie.

Schwere Patienten entwickeln Dyspnoe und/oder hypoxemia eine Woche nach dem Anfang, und schwere Fälle können bis zu akutem Respiratorisches Syndrom, septischer Schock, refraktäre metabolische Azidose- und Gerinnungsfunktionsstörung und mehrfaches Organversagen, etc. schnell weiterkommen.

Eine kleine Anzahl Patienten hat möglicherweise auch Zentralnervensystembeteiligung und Osteonekrose der Extremitäten.

Es ist wert, zu merken, dass schwere und kritisch kranke Patienten möglicherweise haben mäßiges zum niedrigen Fieber oder sogar zu keinem offensichtlichen Fieber während der Krankheit.

 

Materialien bereitgestellt

 

Komponente	Beschreibung	Spezifikation
		1 Test/Ausrüstung
Testkassette	Folie ouched Versuchseinrichtungen, die einen reagierenden Streifen enthalten.	1
Steriler Putzlappen	Für Beispielsammlung und -übertragung.	1
Innerhalb der Seite	Betriebsvorschriften.	1
Extraktionspuffer	Lösen Sie die Probe auf	1
Die Konformitätsbescheinigung		1
Pakete mit Löchern	Seien als Rohrstand verwendet Sie (optional).	1

 

Nachweisgrenze

Die Nachweisgrenze (LOD) für den schnellen Test des Antigen-SARS-CoV-2 ist 4 x 102 TCID50/mL.

 

Matrix	LOD-Konzentration TCID50 /mL	Zahl der positiven Summe	%Detected
Eine Virenprobe inaktiviert durch Gamma Bestrahlung	4 x 102 TCID50 /mL	20/20	100%

 

Störung

Die folgenden Störungssubstanzen haben keine Auswirkung auf schnellen Test des Antigen-SARS-CoV-2 (kolloidales Gold).

 

Nein.	Störungs-Substanz	Abschließender Test-Konzentration
1	Mucin	0,54%
2	Menthol	1,4 mg/ml
3	Vollblut	5%
4	Triamcinolonazetonid	1 ng/mL
5	Tobramyzin	5 μg/mL
6	Levofloxacin	1,5 μg/mL
7	Mupirocin	12 mg/ml
8	Oxymetazoline	9%v/v
9	Nasales Spary	16%v/v
10	Dexamethason	0,5 μg/mL

 

Haken-Effekt

 

Kein Hakeneffekt der hohen Dosis wurde beobachtet, als geprüft mit bis zu einer Konzentration von 1,3 x 106 TCID50/mL des Hitze inaktivierten Virus SARS-CoV-2.

 

Warnungen und wichtige Informationen

 

1. Der Test ist für externen Gebrauch außerhalb nur des menschlichen Körpers bestimmt. Bitte nehmen Sie kein. Vermeiden Sie Haut- und Blickkontakt mit der Pufferflüssigkeit.

2. Störung, die Anweisungen zu befolgen beeinflußt möglicherweise das Testergebnis. Die endgültige Diagnose sollte von einem Arzt bestätigt werden.

3. Halten Sie es aus Reichweite von Kindern heraus.

4. Personen mit verringerter Vision oder Mobilität sollten um Unterstützung bitten.

5. Benutzen Sie nicht den Test, wenn Testkomponenten geschädigt werden.

6. Benutzen Sie nur die Materialien, die mit diesem Test geliefert werden. Verwenden Sie nicht den Test oder die Testkomponenten wieder.

7. Der Test sollte sofort durchgeführt werden, späteste Stunde, nachdem man den Folienbeutel geöffnet hat (an 20-30°C, Feuchtigkeit<60>

 

Antigen Selbsttest-Kit Test Procedure

1. Brennen Sie Ihre Nase durch. Wäsche oder Ihre Hände desinfizieren. Entfernen Sie die Testkassette, indem Sie zerreißen, öffnen den Folienbeutel und ihn vor Ihnen zu setzen.
2. reißen Sie die Dichtung des Extraktionspufferrohrs auseinander, drücken Sie das perforierte Loch auf die Oberseite des Verpackens ein und benutzen Sie das Loch als Rohrstand.
3. entfernen Sie den Putzlappen. Berühren Sie nicht die sterile Spitze des Putzlappens. Stattdessen Reichweite der Putzlappen durch den Griff. Fügen Sie den Putzlappen ungefähr 2,5 cm tief in Ihr Nasenloch ein, bis Sie Widerstand glauben.

 

 

4. Sammeln Sie Probe von gelassenen und rechten Nasenlöchern mit dem gleichen Putzlappen: Reiben Sie den Putzlappen gegen die innere Wand der Nase und drehen Sie ihn mindestens 5mal sicherzustellen, dass genügende Probe gesammelt wird. Wiederholen Sie den Prozess im anderen Nasenloch.
Anmerkung: Kinder unter 15 Lebensjahren (mindestens 2 Jahre alt) und Leute einschließlich die älteren und das krank, wer nicht imstande sind, den Test selbst durchzuführen, sollten von einem anderen Erwachsenen geprüft werden. Um ein Kind zu probieren, fügen Sie ein Wattestäbchen in eins ihrer Nasenlöcher ein bis Sie etwas Widerstand glauben (ungefähr 2 cm). Drehen Sie den Putzlappen gegen die nasale Wand 5mal. Wiederholen Sie den Repräsentativprozeß, indem Sie den Putzlappen entfernen und den gleichen Putzlappen in das andere Nasenloch einfügen. Wenn das Kind irgendwelchen Schmerz glaubt, setzen Sie nicht den Test fort.
5. ist Bad ein Wattestäbchen in das Rohr und es sich zu vergewissern mit dem Auszug gut gemischt, indem es auf und ab mindestens 5mal sich rührt und eintaucht. Lassen Sie das Wattestäbchen für eine Minute tränken.
6. langsam den Putzlappen das Rohr beim die Seiten des Rohrs herausziehen, um als viel Flüssigkeit zu behalten im Rohr leicht zusammendrücken, wie möglich.

 

 

7. Setzen Sie die Tropfenzählerspitze fest auf das Extraktionspufferrohr und mischen Sie die Flüssigkeit gänzlich.
8. Rückgang 3 Rückgänge in die Probe gut (S) auf der Testkarte.
9. interpretieren Sie das Testergebnis zwischen 15-20 Minuten. Das Ergebnis nach 20 Minuten ist ungültig.

 

 

Interpretation des Testergebnisses

Überprüfen Sie, ob eine Linie an der Steuerleitung (c) sichtbar ist. Die Farbstärke der Steuerleitung (c) ist- irrelevant. Wenn sie nicht sichtbar ist, wurde der Test nicht richtig durchgeführt und ein neuer Test mit einem neuen eingestellten Test muss durchgeführt werden.

 

Lagerung und Beseitigung

Speicher bei Zimmertemperatur (2-30°C oder 35.6-86 T).
Haltbarkeitsdauer 12 Monate (von Produktionsdatum zu Verfallsdatum).
Testkassetten müssen in den luftdichten Folienbeuteln bis Gebrauch gespeichert werden. Verwenden Sie nicht nach Verfallsdatum.
Abfall von benutzten Tests sollte entsprechend lokalen Regelungen entledigt werden.

 

 

 

 

 

 

 

Q1: Wann wird es versendet?
A1: Wir versenden die Waren für Sie so bald wie möglich innerhalb 7 Werktage, nachdem wir die Zahlung empfangen haben. (Im Falle der Epidemie und anderer externer Faktoren, möglicherweise es gibt Verzögerungen im Verschiffen)

 

Q2: Stützt es OEM/ODM?
A2: Es kann gestützt werden, aber die spezifische Quantität muss mehr als 100.000 Stücke sein, zum von kundengebundenen Produkten zu erleichtern.

 

Q3: Wie tut Ihre Fabrik im Hinblick auf Qualitätskontrolle?
A3: Wir lassen ISO9001 und ISO13485 durch den Zustand bestätigen. Unser Produktionsverfahren stimmt mit dem Standardverfahren überein, das garantieren kann, dass die Qualität der Produkte optimal ist.

 

Q4: Wie wird Kundendienst erbracht?
A4: Wir erbringen Berufstechnischen on-line-Kundendienst. Wir können Sie mit Einzel- Anleitung in Form von Video, Telefonanrufen, etc. versehen.

 

Q5: Was ist die Zahlungsmethode?
A5: Wir empfangen Zahlung durch T/T.

 

Q6: Wie man versendet?
A6: Indem Sie Zitate von unseren vielen kooperativen Fördermaschinen erhalten, wählen Sie die beste Weise, für Sie zu versenden, oder Sie können entsprechend Ihren Anforderungen versenden.