Schnelles AG-Antigen-Selbsttestausrüstung SARS-CoV-2 für nasale Kehlbukkale 25 Tests/Ausrüstung

SARS-CoV-2 AG schnelle Berufstest-Ausrüstung für nasale Kehlbukkale 25 Tests/Ausrüstung

 

Nachweisgrenze (analytische Empfindlichkeit)

Die Nachweisgrenze (LOD) für den grünes Frühling ® SARS-CoV-2 Antigen-schnellen Test ist 4 x 10 ² TCID ₅ ₀ /mL.The LOD für grünes Frühling ® SARS-CoV-2 Antigen, das schnelle Test-Ausrüstung unter Verwendung der Begrenzung von Verdünnung einer Gammastrahlung inaktivierten Virusprobe bestimmt wurde. Die Probe wurde bei einer Konzentration von 1,3 x 10 ⁶ TCID ₅ ₀ /mL zur Verfügung gestellt.

HIGH-DOSE HOOK-EFFECT

Die LOD-Studie prüfte die höchste Konzentration der Probe (TCID-₅ ₀ von 1,3 x 10 ⁶ TCID ₅ ₀ /mL). Kein Haken-Effekt wurde ermittelt.

 

EU-Beauftragter: Obelis s.a.

Messgrundlage

Der grünes Antigen-schnelle Test Spring® SARS-CoV-2 ist ein qualitativer Membran-ansässiger Immunoassay für die Entdeckung des nucleocapsid Proteinantigens von SARS-CoV-2 mit der Entdeckungslinie der Bereich, der mit Antikörpern SARS-CoV-2 beschichtet wird. Die Probe reagiert mit Antikörpern SARS-CoV-2 in der Testlinie Bereich. Wenn die Probe Antigen SARS-CoV-2 enthält, erscheint eine farbige Linie in der Testlinie Bereich T. Als Programmsteuerung scheint eine farbige Linie im Steuerleitungsbereich C und anzeigt, dass das korrekte Volumen der Probe hinzugefügt worden ist und dass die wicking Membran richtig aufgetreten ist.

 

Paket und Spezifikation

25 Tests/Ausrüstung (1 Test-/Taschenx.25 Taschen)

Klinischer Bericht von lokaler CDC
Empfindlichkeit ist 97,14%, Besonderheit ist 100%, Gesamtgenauigkeitsrate ist 99,68%.

Komponente

Test/Tasche	25 Taschen
Puffer der Extraktion 0.5mL	25 Flaschen
Steriler Einwegrepräsentativputzlappen	25 Stücke
Beipackzettel	1-teilig

 

Unter Verwendung der Richtung

 

 

 

Warnungen und Vorkehrungen

1. Vor der Prüfung der Beipackzettel muss sorgfältig gelesen werden.
Störung, die Anweisungen im Beipackzettel zu befolgen ergibt möglicherweise ungenaue Testergebnisse.
2. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch. Verwenden Sie nicht nach Verfallsdatum.
3. Trinken Sie oder rauchen Sie 10 Minuten nicht vor und während des Tests.
4. Verwenden Sie nicht, wenn das Paket- oder Testelement geschädigt wird.

5. Passende Laborsicherheitstechniken sollten immer gefolgt werden, wenn man geduldige Proben SARS-CoV-2 behandelt. Die Teststreifen, die für geduldige Putzlappen und die Extraktionspufferflaschen benutzt werden benutzt werden, können möglicherweise ansteckend sein. Labors sollten die passende Behandlung und die Entsorgungsmethoden in Übereinstimmung mit lokalen gesetzlichen Bestimmungen entwickeln.
6. Schutzkleidung der Abnutzung wie ein Laborkittel, Wegwerfhandschuhe und Schutzbrillen bei gänzlich prüfen und Wäschehände nach der Prüfung.
7. Die Proben, die in den Virusübergangsmedien (VTM) gespeichert werden beeinflussen möglicherweise Testergebnisse.

8. Feuchtigkeit und Temperatur beeinflussen möglicherweise nachteilig Ergebnisse.

Bereiten Sie sich vor

Benutzen Sie nur die Materialien, die mit der Ausrüstung versehen werden. Prüflinge sofort.
Lassen Sie die Ausrüstung zur Raumtemperatur abgleichen (15 bis °C) 30. Diese Testausrüstung ist für die Putzlappenproben nur passend, die direkt gesammelt werden und geprüft sind (die d.h. Putzlappen gelegt nicht in Verschiffenmedien).
Diese Ausrüstung ist nicht für die Prüfung von flüssigen Proben wie Wäsche passend oder saugt Proben oder Putzlappen in den Verschiffenmedien an.
1. reißen Sie die Folientasche auseinander, entfernen Sie den Testkasten und ihn auf ein sauberes zu setzen, Planum.
2. sollten frisch gesammelte Proben innerhalb 1 Stunde verarbeitet werden.

3. Markieren Sie das passende Testpatronen- und -extraktionsrohr für jeden Test.
4. Platz das Extraktionsrohr im Pappröhrehalter. Gießen Sie den gesamten Inhalt des Extraktionspuffers (oder des Ersatzsatzes mit 10 Tropfen von der Extraktionspufferflasche) in das Extraktionsrohr.

 

Interpretation des Testergebnisses

 

Positiv: Das Vorhandensein von zwei Linien im Ergebnisfenster als Steuerleitung C und Testlinie T zeigt ein positives Ergebnis an.

Negativ: Farbige Linien erscheinen in der Kontrollzone C. Keine sichtbaren farbigen Linien erscheinen im Teststreifenbereich T. Ein negatives Ergebnis streicht nicht Virusinfektion mit SARS-CoV-2 durch, und im Falle COVID-19, sollte das Misstrauen durch molekulare Diagnosemethoden bestätigt werden.

Ungültig: Steuerleitungen erscheinen nicht. Unzulängliche Probenmenge oder die unsachgemäße Behandlung ist der höchstwahrscheinliche Grund für die nicht erscheinende Steuerleitung. Überprüfen Sie das Programm und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette.

 

Lagerung und Stabilität

1. Speicher in einer Siegeltasche an 2~30℃ bis die Haltbarkeitsdauer und der Gültigkeitszeitraum wird versuchsweise für 12 Monate eingestellt. Frieren Sie kein.

2. Nachdem die Testkassette aus der Aluminiumfolietasche heraus genommen ist, sollte sie innerhalb 1 Stunde benutzt werden.

3. Halten Sie weg von Sonnenlicht-, Feuchtigkeits- und Wärmequellen.

 

 

Q1: Wann wird es versendet?
A1: Wir versenden die Waren für Sie so bald wie möglich innerhalb 7 Werktage, nachdem wir die Zahlung empfangen haben. (Im Falle der Epidemie und anderer externer Faktoren, möglicherweise es gibt Verzögerungen im Verschiffen)

 

Q2: Stützt es OEM/ODM?
A2: Es kann gestützt werden, aber die spezifische Quantität muss mehr als 100.000 Stücke sein, zum von kundengebundenen Produkten zu erleichtern.

 

Q3: Wie tut Ihre Fabrik im Hinblick auf Qualitätskontrolle?
A3: Wir lassen ISO9001 und ISO13485 durch den Zustand bestätigen. Unser Produktionsverfahren stimmt mit dem Standardverfahren überein, das garantieren kann, dass die Qualität der Produkte optimal ist.

 

Q4: Wie wird Kundendienst erbracht?
A4: Wir erbringen Berufstechnischen on-line-Kundendienst. Wir können Sie mit Einzel- Anleitung in Form von Video, Telefonanrufen, etc. versehen.

 

Q5: Was ist die Zahlungsmethode?
A5: Wir empfangen Zahlung durch T/T.

 

Q6: Wie man versendet?
A6: Indem Sie Zitate von unseren vielen kooperativen Fördermaschinen erhalten, wählen Sie die beste Weise, für Sie zu versenden, oder Sie können entsprechend Ihren Anforderungen versenden.