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| Herkunftsort: | China |
|---|---|
| Markenname: | Green Spring |
| Zertifizierung: | CE |
| Modellnummer: | GF102B1 |
| Min Bestellmenge: | 1kit |
| Preis: | negotiable |
| Verpackung Informationen: | Jede Testausrüstung ist einzeln packaged.10 Tests pro Ausrüstung, 40 Ausrüstungen pro Karton |
| Lieferzeit: | 7~14days |
| Zahlungsbedingungen: | T/T |
| Versorgungsmaterial-Fähigkeit: | 5000000 Tests pro Tag |
| Genauigkeit: | 99,35% | Besonderheit: | 100% (95% Cl: 98,12-99,99%) |
|---|---|---|---|
| Empfindlichkeit: | 98% (95% Cl: 97,12-99,98%) | Art: | Antigen-Selbsttestausrüstung |
| Exemplar: | Nasal, Kehle, bukkal | Größe: | 21.5*13.5*7.5cm |
| Spezifikation: | 10tests/Kit | Haltbarkeitsdauer: | 12 Monate |
| Hervorheben: | Schneller Testselbsttest des CER-Antigens,Schneller Testselbsttest des Antigens SARS-CoV-2,minimales CER Ausrüstung des Tests 15 |
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Test-Ausrüstung (kolloidales Gold) CER 10Tests/Kit Ergebnisse des Antigen-SARS-CoV-2 schnelle in 15 Minuten
1. Beabsichtigter Gebrauch
Der grünes Frühling ® SARS-CoV-2 Antigen-schnelle Test ist für die schnelle qualitative Entdeckung des nucleocapsid SARS-CoV-2 Proteinantigens in den menschlichen nasalen oder Nasenrachenraumputzlappenexemplaren. Die Ergebnisse werden für die Entdeckung von Antigenen SARS-CoV-2 verwendet. Das Antigen ist im Allgemeinen in den oberen Atemwegexemplaren während der Akutphase von Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse streichen nicht bakterielle Infektion oder Mitinfektion mit anderen Viren durch. Der Krankheitserreger ermittelte ist möglicherweise nicht die einzige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse sollten im Rahmen der neuen Belichtungen, der Geschichte und des Vorhandenseins eines Patienten von klinischen Zeichen und von Symptomen betrachtet werden, die mit COVID-19 in Einklang sind. Suspective-Fälle sollten mit einer molekularen Probe bestätigt werden. Nur Berufsgebrauch.
2. Materialien geliefert
- Testkassette mit einem Satz des Trockenmittels
- Putzlappen
- Wegwerf-Puffer der Extraktion 0.5ml
- Beipackzettel
3. Clintcal-Leistung
Die klinische Leistung des schnellen Tests grünen Frühling ® SARS-CoV-2 Antigens wurde in den zukünftigen, randomisierten, einzel-blinden Studien bestimmt. Insgesamt 310 Nasenrachenraumexemplare von den symptomatischen und asymptomatischen Patienten wurden innerhalb 5 Tage des Anfangs von Initialsymptomen gesammelt. Die Leistung der Ausrüstung wurde mit den Ergebnissen eines handelsüblichen molekularen Tests verglichen. Der Test wurde gefunden, um eine Empfindlichkeit von 98% und eine Besonderheit von 100,00% zu haben. Die Genauigkeit ist 99,35%.
|
Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (Nasenrachenraum) |
PCR-Komparator | Summe | |
| Positiv | Negativ | ||
| Positiv | 98 | 0 | 98 |
| Negativ | 2 | 210 | 212 |
| Summe | 100 | 210 | 310 |
| Empfindlichkeit | 98% (95% Cl: 97,12-99,98%) | ||
| Besonderheit | 100% (95% Cl: 98,12-99,99%) | ||
| Genauigkeit | 99,35% | ||
Für die vorhergehende nasale Putzlappenmethode wurden 263 Exemplare gesammelt. Eine Empfindlichkeit von 96,8% und eine Besonderheit von 100,00% wurden für den Test bestimmt. Die Genauigkeit ist 98,48%.
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Greenspring SARS COV2-Antigen-rapidtest (vorhergehendes nasales) |
PCR-Komparator | Summe | |
| Positiv | Negativ | ||
| Positiv | 121 | 0 | 121 |
| Negativ | 4 | 138 | 142 |
| Summe | 125 | 138 | 263 |
| Empfindlichkeit | 96,8% (95% Cl: 91,52-98,97%) | ||
| Besonderheit | 100% (95% Cl: 96,62-100%) | ||
| Genauigkeit | 98,48% (95% Cl: 96,17-100%) | ||
EU-Beauftragter: Obelis s.a.
BD-General Wahis 53, 1030 Brüssel Belgien,
4. Messgrundlage
Das grüne Frühling ® SARS-CoV-2 Antigen, das schneller Test ein qualitativer, Membran-ansässiger Immunoassay für die Entdeckung von nucleocapsid Proteinantigenen von SARS-CoV-2, die Testlinie Region ist, wird mit einem Antikörper SARS-CoV-2 beschichtet. Die Probe reagiert mit dem Antikörper SARS-CoV-2 in der Testlinie Region. Wenn das Exemplar enthält, antigensa SARS-CoV-2 erscheint farbige Linie in der Testlinie Region (T) als Ergebnis. Als Verfahrenssteuerung erscheint eine farbige Linie im Steuerleitungsbereich (C) ist die Anzeige, dass das korrekte Volumen der Probe hinzugefügt worden ist und die wicking Membran richtig aufgetreten.
5. Selbsttestausrüstungs-Anweisungen des Antigen-SARS-CoV-2
6. AUSRÜSTUNG CER-Zertifikat des Antigen-SARS-CoV-2 Selbsttest
7. Lagerung und Stabilität
Speichern Sie die Tests im Siegelfolienbeutel bei Zimmertemperatur oder gekühlt (2 -30 „C). Der Test ist bis das Verfallsdatum stabil. Die Testkassetten sollten im Siegelfolienbeutel bis Gebrauch gehalten werden. Frieren Sie kein. Verwenden Sie nicht nach Verfallsdatum. Halten Sie weg von Sonne, Feuchtigkeit und Hitze.
Q1: Wie lang nimmt es, damit Sie versenden?
A1: Normalerweise Schiffe innerhalb 7 Werktage.
Q2: Stützen Sie OEM/ODM?
A2: kann gestützt werden. Wir können entsprechend Ihrem spezifischen Bedarf und spezifischen Quantitäten besonders anfertigen.
Q3: Wie tut Ihre Fabrik im Hinblick auf Qualitätskontrolle?
A3: Wir haben Bescheinigung ISO9001 und ISO13485 Bescheinigung, bis jetzt das ganzes Produktionsverfahren, haben wir Standardregeln, willigen wir mit dem relevanten Verhalten und den Gesetzen der Regierung ein.
Q4: Wird Kundendienst garantiert?
A4: Wir erbringen Berufstechnischen on-line-Kundendienst. Wenn das Produkt während des Experimentes ausfällt, können wir zur Verfügung stellen
eins-zu-eins Anleitung durch Telefon, Video und andere Formen.
Q5: Was ist Ihre Mindestbestellmenge?
A5: 1Kit.
Q6: Was ist der Versandart?
A6: Es kann durch Eil (FEDEX, UPS, DHL, EMS, etc.) oder auf dem Luftweg und Boden versendet werden. Bestätigen Sie bitte mit uns, bevor Sie einen Auftrag vergeben.