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Genauigkeit: | 99,68% | Besonderheit: | 100% |
---|---|---|---|
Empfindlichkeit: | 98,84% | Probe: | Nasale Putzlappenprobe |
Art: | Antigen-Selbsttestausrüstung | Ergebniszeit: | 15 | Minute 20 |
Spezifikation: | 1 Tests/Ausrüstung | Vorkehrungen: | Vermeiden Sie Haut- und Blickkontakt mit der Pufferflüssigkeit. |
Hervorheben: | Hauptantigentest-Selbsttestausrüstung,Test-Selbsttestausrüstung des Antigens 20Min,Selbstschnelle Antigen-Testausrüstung ISO9001 |
Tests des Antigen-COVID-19 Selbsttest1 der ausrüstungs-/Ausrüstung CER für nasale Putzlappen-Empfindlichkeit 98,84%
Typische Symptome von COVID-19
· Augensymptome
Patienten COVID-19 können augenfällige Symptome, hauptsächlich Bindehautentzündung haben, mit einem Vorherrschen von 0,8% bis 31,6%. Die augenfälligen hauptsächlichsymptome von den Patienten, die mit dem COVID-19 angesteckt werden, sind Augenschmerzen, itching, Fremdkörpergefühl, Zerreißen und die übermäßigen Augenabsonderungen, hauptsächlich verkündet als verbindende Ansammlung und verbindendes Ödem. Augensymptome können 1 bis 7 Tage vor Fieber oder Atmungssymptomen oder nach Symptomen wie Fieber erscheinen.
· Nervensystemsymptome
Obgleich Patienten mit neuer kranzartiger Pneumonie hauptsächlich durch Atmungssymptome verkündet werden, können sie von einer Vielzahl von neurologischen Symptomen während des Krankheitsprozesses begleitet werden. Einige Patienten haben sogar neurologische Symptome als die ersten Symptome ohne typische Atmungssymptome.
Patienten mit schwerer neuer kranzartiger Pneumonie sind für ischämischen Schlaganfall anfälliger, und das Vorkommen des Anschlags fördert möglicherweise Führung zur schlechten Prognose für diese Patienten, und einige Patienten sterben möglicherweise am Anschlag. Der Schlüssel zur Behandlung ist, zu verhindern, dass milde Fälle bis zu schweren Fällen weiterkommen.
· Hautäusserungen
Die Hautäusserungen von Patienten mit neuer kranzartiger Pneumonie treten hauptsächlich auf dem Stamm und den Extremitäten auf.
Unter den frühen Hautäusserungen der neuen kranzartigen Pneumonie, sind Erythem und Papules die allgemeinsten Äusserungen, gefolgt von den Papules, Gefäßverletzungen, einschließlich Ecchymosis, petechiae, Purpura, Frostbeulenauftritt und Raynauds Phänomen, Kirschehemangioma und acral purpurrote Papules, Urticaria. Darüber hinaus kann er als Varizelle ähnlicher Hautausschlag oder sogar schuppiger Hautausschlag auch verkünden.
Materialien bereitgestellt
Komponente | Beschreibung | Spezifikation |
1 Test/Ausrüstung | ||
Testkassette | Folie ouched Versuchseinrichtungen, die einen reagierenden Streifen enthalten. | 1 |
Steriler Putzlappen | Für Beispielsammlung und -übertragung. | 1 |
Innerhalb der Seite | Betriebsvorschriften. | 1 |
Extraktionspuffer | Lösen Sie die Probe auf | 1 |
Die Konformitätsbescheinigung | 1 | |
Pakete mit Löchern | Seien als Rohrstand verwendet Sie (optional). | 1 |
Nachweisgrenze
Die Nachweisgrenze (LOD) für den schnellen Test des Antigen-SARS-CoV-2 ist 4 x 102 TCID50/mL.
Matrix | LOD-Konzentration TCID50 /mL | Zahl der positiven Summe | %Detected |
Eine Virenprobe inaktiviert durch Gamma Bestrahlung |
4 x 102 TCID50 /mL |
20/20 |
100% |
Störung
Die folgenden Störungssubstanzen haben keine Auswirkung auf schnellen Test des Antigen-SARS-CoV-2 (kolloidales Gold).
Nein. | Störungs-Substanz | Abschließender Test-Konzentration |
1 | Mucin | 0,54% |
2 | Menthol | 1,4 mg/ml |
3 | Vollblut | 5% |
4 | Triamcinolonazetonid | 1 ng/mL |
5 | Tobramyzin | 5 μg/mL |
6 | Levofloxacin | 1,5 μg/mL |
7 | Mupirocin | 12 mg/ml |
8 | Oxymetazoline | 9%v/v |
9 | Nasales Spary | 16%v/v |
10 | Dexamethason | 0,5 μg/mL |
Haken-Effekt
Kein Hakeneffekt der hohen Dosis wurde beobachtet, als geprüft mit bis zu einer Konzentration von 1,3 x 106 TCID50/mL des Hitze inaktivierten Virus SARS-CoV-2.
Warnungen und wichtige Informationen
1. Der Test ist für externen Gebrauch außerhalb nur des menschlichen Körpers bestimmt. Bitte nehmen Sie kein. Vermeiden Sie Haut- und Blickkontakt mit der Pufferflüssigkeit.
2. Störung, die Anweisungen zu befolgen beeinflußt möglicherweise das Testergebnis. Die endgültige Diagnose sollte von einem Arzt bestätigt werden.
3. Halten Sie es aus Reichweite von Kindern heraus.
4. Personen mit verringerter Vision oder Mobilität sollten um Unterstützung bitten.
5. Benutzen Sie nicht den Test, wenn Testkomponenten geschädigt werden.
6. Benutzen Sie nur die Materialien, die mit diesem Test geliefert werden. Verwenden Sie nicht den Test oder die Testkomponenten wieder.
7. Der Test sollte sofort durchgeführt werden, späteste Stunde, nachdem man den Folienbeutel geöffnet hat (an 20-30°C, Feuchtigkeit<60>
Antigen Selbsttest-Kit Test Procedure
1. Brennen Sie Ihre Nase durch. Wäsche oder Ihre Hände desinfizieren. Entfernen Sie die Testkassette, indem Sie zerreißen, öffnen den Folienbeutel und ihn vor Ihnen zu setzen.
2. drücken Riss weg von der Dichtung des Extraktionspufferrohrs, das perforierte Loch auf die Oberseite des Verpackens ein und benutzen das Loch als Rohrstand.
3. entfernen Sie den Putzlappen. Berühren Sie nicht die sterile Spitze des Putzlappens. Stattdessen Reichweite der Putzlappen durch den Griff. Fügen Sie den Putzlappen ungefähr 2,5 cm tief in Ihr Nasenloch ein, bis Sie Widerstand glauben.
4. Sammeln Sie Probe von gelassenen und rechten Nasenlöchern mit dem gleichen Putzlappen: Reiben Sie den Putzlappen gegen die innere Wand der Nase und drehen Sie ihn mindestens 5mal sicherzustellen, dass genügende Probe gesammelt wird. Wiederholen Sie den Prozess im anderen Nasenloch.
Anmerkung: Kinder unter 15 Lebensjahren (mindestens 2 Jahre alt) und Leute einschließlich die älteren und das krank, wer nicht imstande sind, den Test selbst durchzuführen, sollten von einem anderen Erwachsenen geprüft werden. Um ein Kind zu probieren, fügen Sie ein Wattestäbchen in eins ihrer Nasenlöcher ein bis Sie etwas Widerstand glauben (ungefähr 2 cm). Drehen Sie den Putzlappen gegen die nasale Wand 5mal. Wiederholen Sie den Repräsentativprozeß, indem Sie den Putzlappen entfernen und den gleichen Putzlappen in das andere Nasenloch einfügen. Wenn das Kind irgendwelchen Schmerz glaubt, setzen Sie nicht den Test fort.
5. ist Bad ein Wattestäbchen in das Rohr und es sich zu vergewissern mit dem Auszug gut gemischt, indem es auf und ab mindestens 5mal sich rührt und eintaucht. Lassen Sie das Wattestäbchen für eine Minute tränken.
6. langsam den Putzlappen das Rohr beim die Seiten des Rohrs herausziehen, um als viel Flüssigkeit zu behalten im Rohr leicht zusammendrücken, wie möglich.
7. Setzen Sie die Tropfenzählerspitze fest auf das Extraktionspufferrohr und mischen Sie die Flüssigkeit gänzlich.
8. Rückgang 3 Rückgänge in die Probe gut (S) auf der Testkarte.
9. interpretieren Sie das Testergebnis zwischen 15-20 Minuten. Das Ergebnis nach 20 Minuten ist ungültig.
Interpretation des Testergebnisses
Überprüfen Sie, ob eine Linie an der Steuerleitung (c) sichtbar ist. Die Farbstärke der Steuerleitung (c) ist- irrelevant. Wenn sie nicht sichtbar ist, wurde der Test nicht richtig durchgeführt und ein neuer Test mit einem neuen eingestellten Test muss durchgeführt werden.
Lagerung und Beseitigung
Speicher bei Zimmertemperatur (2-30°C oder 35.6-86 T).
Haltbarkeitsdauer 12 Monate (von Produktionsdatum zu Verfallsdatum).
Testkassetten müssen in den luftdichten Folienbeuteln bis Gebrauch gespeichert werden. Verwenden Sie nicht nach Verfallsdatum.
Abfall von benutzten Tests sollte entsprechend lokalen Regelungen entledigt werden.
Q1: Wann wird es versendet?
A1: Wir versenden die Waren für Sie so bald wie möglich innerhalb 7 Werktage, nachdem wir die Zahlung empfangen haben. (Im Falle der Epidemie und anderer externer Faktoren, möglicherweise es gibt Verzögerungen im Verschiffen)
Q2: Stützt es OEM/ODM?
A2: Es kann gestützt werden, aber die spezifische Quantität muss mehr als 100.000 Stücke sein, zum von kundengebundenen Produkten zu erleichtern.
Q3: Wie tut Ihre Fabrik im Hinblick auf Qualitätskontrolle?
A3: Wir lassen ISO9001 und ISO13485 durch den Zustand bestätigen. Unser Produktionsverfahren stimmt mit dem Standardverfahren überein, das garantieren kann, dass die Qualität der Produkte optimal ist.
Q4: Wie wird Kundendienst erbracht?
A4: Wir erbringen Berufstechnischen on-line-Kundendienst. Wir können Sie mit Einzel- Anleitung in Form von Video, Telefonanrufen, etc. versehen.
Q5: Was ist die Zahlungsmethode?
A5: Wir empfangen Zahlung durch T/T.
Q6: Wie man versendet?
A6: Indem Sie Zitate von unseren vielen kooperativen Fördermaschinen erhalten, wählen Sie die beste Weise, für Sie zu versenden, oder Sie können entsprechend Ihren Anforderungen versenden.