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Genauigkeit: | 99,68 % | Spezifität: | 100% |
---|---|---|---|
Empfindlichkeit: | 98,84 % | Probe: | Nasale Putzlappenprobe |
Typ: | Antigen-Selbsttestausrüstung | Totale Zufallsrate: | 98,91 % |
Spezifikation: | 25 Tests/Kit | Vorsichtsmaßnahmen: | Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern auf. |
Hervorheben: | 99,68 % Genauigkeit Antigen-Selbsttestkit,Antigen-Selbsttestkit 25 Tests/Kit 99 |
SARS-CoV-2 Ag Selbsttest-Kit 25 Tests/Kit CE für Nasenabstrich Genauigkeit 99,68 %
Materialien zur Verfügung gestellt
Komponente | Beschreibung | Spezifikation |
25 Test/Kit | ||
Testkassette | Folienberührtes Testgerät mit einem reaktiven Streifen. | 25 |
Steriler Tupfer | Zur Probenentnahme und -übertragung. | 25 |
Innenseite | Gebrauchsanweisung. | 1 |
Extraktionspuffer | Lösen Sie die Probe auf | 25 |
Die Konformitätsbescheinigung | 1 | |
Pakete mit Löchern | Kann als Röhrenständer verwendet werden (optional). | 1 |
Leistungsdaten
Für die anteriore Nasenabstrichmethode wurden 645 Proben gesammelt.
Vitaassay qPCR SARS-CoV-2 |
Gesamt |
|||
Positiv | Negativ | |||
SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit |
Positiv | 238 | 0 | 238 |
Negativ | 7 | 400 | 407 | |
Gesamt | 245 | 400 | 645 |
Statistik | Wert | 95 % KI |
Empfindlichkeit | 97,14 % | 94,20 % bis 98,84 % |
Spezifität | 99,99 % | 99,08 % bis 100 % |
Totale Zufallsrate | 98,91 % | 97,78 % bis 99,56 % |
Positives Testergebnis
Wenn eine farbige Linie im Bereich der Testlinie (T) und eine farbige Linie im Bereich der Kontrolllinie (C) sichtbar ist, weist dies auf ein positives Testergebnis hin.Dies bedeutet, dass SARS-CoV-2-Antigene in Ihrer Nasenprobe nachweisbar sind und mit hoher Wahrscheinlichkeit auf eine COVID-19-Infektion hinweisen.
Bitte bleiben Sie zu Hause und rufen Sie Ihren Arzt oder das örtliche Gesundheitsamt an.Befolgen Sie die örtlichen Richtlinien zur Selbstisolation und führen Sie einen PCR-Bestätigungstest durch.
* Hinweis: Die Linienstärke ist irrelevant;alle rötlichen Linien in der Testlinie (T) sollten als positives Testergebnis interpretiert werden.Positive Testergebnisse müssen durch molekulardiagnostische Verfahren wie PCR-Tests bestätigt werden.
Negatives Testergebnis
Sind nur farbige Linien im Bereich der Kontrolllinie (C), aber nicht an der Testlinie (T) sichtbar, ist das Testergebnis negativ.Dies deutet darauf hin, dass die Nasenproben entweder kein oder zu wenig SARS-CoV-2-Antigen enthielten und wahrscheinlich nicht mit dem SARS-CoV-2-Virus infiziert waren.
Befolgen Sie weiterhin die geltenden Regeln für den Kontakt mit anderen und die geltenden Schutzmaßnahmen.Wiederholen Sie im Verdachtsfall den Test mit einem neuen Testkit, da das SARS-CoV-2-Virus nicht in allen Stadien der Infektion sicher nachgewiesen werden kann.Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion mit SARS CoV-2 nicht aus und sollte bei Verdacht durch PCR-Tests bestätigt werden.
UNGÜLTIGES TESTERGEBNIS
Wenn keine Linie in der Kontrolllinie (C) oder nur eine Linie im Testlinienbereich (T) sichtbar ist, bedeutet dies, dass der Test nicht korrekt durchgeführt wurde und das Ergebnis ungültig ist.Es ist wichtig, die Anweisungen für den Test sorgfältig zu befolgen.Bitte wiederholen Sie den Test mit neuer Probe und neuem Testset.
Wenn die Testergebnisse ungültig bleiben, wenden Sie sich bitte an einen Arzt oder ein COVID-19-Testzentrum.
Interpretation der Testergebnisse
Überprüfen Sie, ob der Draht am Steuerdraht (C) sichtbar ist.Die Farbstärke der Kontrolllinie (C) spielt keine Rolle.Wenn es nicht sichtbar ist, wurde der Test nicht korrekt ausgeführt und es muss ein neuer Test mit dem neuen Test-Set durchgeführt werden.
Lagerung und Entsorgung
Bei Raumtemperatur lagern (2–30 °C oder 35,6–86 T).
Haltbarkeit 12 Monate (vom Herstellungsdatum bis zum Verfallsdatum).
Testkassetten müssen bis zur Verwendung in luftdichten Folienbeuteln aufbewahrt werden.Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Abfall von gebrauchten Tests sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
Klassifizierung der Schwere der Krankheit
Mild: Die klinischen Symptome sind mild, oder sogar keine offensichtlichen klinischen Symptome, und in der Bildgebung ist keine Lungenentzündung zu sehen.
Gewöhnlicher Typ: mit Symptomen wie Fieber und Atemwegs- und Lungenentzündung, die auf der Bildgebung zu sehen sind.
Schwer:
Erwachsene treffen auf eines der folgenden:
· Atemnot, Atemfrequenz ≥ 30 Atemzüge/min;
· Im Ruhezustand Sauerstoffsättigung ≤93 %;
Arterieller Blutsauerstoffpartialdruck (PaO2)/inhalierte Sauerstoffkonzentration (FiO2) ≤300 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa), Bereich in großer Höhe (über 1000 Meter über dem Meeresspiegel) sollte auf der folgenden PaO-Formel basieren2/FiO2x [760/atmosphärischer Druck (mmHg) ].
Wenn außerdem die Lungenbildgebung zeigt, dass die Läsionen innerhalb von 24 bis 48 Stunden um mehr als 50 % fortgeschritten sind, werden sie als schwerwiegend behandelt.
Kinder treffen auf eines der folgenden:
· anhaltendes hohes Fieber für mehr als 3 Tage;
Kurzatmigkeit (<2 Monate alt, RR≥60 Mal/min; 2~12 Monate alt, RR≥50 Mal/min; 1~5 Jahre alt, RR≥40 Mal/min; >5 Jahre alt, RR≥30 Zeiten/min/min), ohne die Auswirkungen von Fieber und Weinen;
·Sauerstoffsättigung ≤93% im Ruhezustand;
· Unterstützte Atmung (Stöhnen, Flügelklappen, drei konkave Zeichen), Zyanose, intermittierende Apnoe;Schläfrigkeit, Krämpfe;
· Abstoßungs- oder Nahrungsschwierigkeiten mit Dehydrierung.
Kritisch:
Eine der folgenden Bedingungen:
Atemversagen tritt auf und erfordert eine mechanisch unterstützte Ausatmung;
· Schock auftritt;
· Kombiniert mit anderem Organversagen, das eine Überwachung und Behandlung auf der Intensivstation erfordert.
Schwere/kritische Hochrisikogruppen
Ältere Menschen über 60 Jahre;Patienten mit Grunderkrankungen;Immunschwäche;Fettleibigkeit (Body-Mass-Index ≥ 30);Frauen in der Spätschwangerschaft und Perinatalperiode;starke Raucher.
Q1: Wann wird es versendet?
A1: Wir versenden die Ware schnellstmöglich innerhalb von 7 Werktagen nach Zahlungseingang für Sie.(Im Falle der Epidemie und anderer externer Faktoren kann es zu Verzögerungen beim Versand kommen)
Q2: Unterstützt es OEM/ODM?
A2: Es kann unterstützt werden, aber die spezifische Menge muss mehr als 100.000 Stück betragen, um kundenspezifische Produkte zu ermöglichen.
Q3: Wie geht es Ihrer Fabrik in Bezug auf die Qualitätskontrolle?
A3: Wir sind staatlich nach ISO9001 und ISO13485 zertifiziert.Unser Produktionsprozess entspricht dem Standardprozess, der eine optimale Qualität der Produkte gewährleisten kann.
Q4: Wie wird der Kundendienst bereitgestellt?
A4: Wir bieten professionellen technischen Online-Kundendienst.Wir bieten Ihnen eine persönliche Beratung in Form von Videos, Telefonanrufen usw.
Q5: Was ist die Zahlungsmethode?
A5: Wir erhalten die Zahlung per T/T.
Q6: Wie versendet man?
A6: Indem Sie Angebote von unseren vielen kooperativen Spediteuren einholen, wählen Sie die für Sie beste Versandart, oder Sie können gemäß Ihren Anforderungen versenden.