5 Tests/Antigen-Selbsttestausrüstung CER der Ausrüstungs-SARS-CoV-2 für nasale Putzlappen-Empfindlichkeit 98,84%

Tests des Antigen-SARS-CoV-2 Selbsttest5 der ausrüstungs-/Ausrüstung CER für nasale Putzlappen-Empfindlichkeit 98,84%

 

Zusammenfassung

 

COVID-19 ist eine akute Atmungsinfektionskrankheit, die durch das neue coronavirus SARS-CoV-2 verursacht wird. Menschen sind im Allgemeinen gegen es anfällig. Zur Zeit sind die Patienten, die mit dem neuen coronavirus angesteckt werden, die Hauptinfektionsquelle; asymptomatische Infektion ist möglicherweise auch die Infektionsquelle. Symptome umfassen Fieber, Ermüdung, Verlust des Geruchs und/oder des Geschmacks und trockenen Husten. In einigen Fällen Symptome möglicherweise umfassen ein stickiges oder eine laufende Nase, Halsschmerzen, Muskelkater und Diarrhöe.

 

Materialien bereitgestellt

 

Komponente	Beschreibung	Spezifikation
		5 Test/Ausrüstung
Testkassette	Folie ouched Versuchseinrichtungen, die einen reagierenden Streifen enthalten.	5
Steriler Putzlappen	Für Beispielsammlung und -übertragung.	5
Innerhalb der Seite	Betriebsvorschriften.	1
Extraktionspuffer	Lösen Sie die Probe auf	5
Die Konformitätsbescheinigung		1
Pakete mit Löchern	Seien als Rohrstand verwendet Sie (optional).	1

 

Leistungsdaten

Für die vorhergehende nasale Putzlappenmethode wurden 645 Exemplare gesammelt.

 

		Vitassay-qPCR SARS-CoV-2		Summe
		Positiv	Negativ
Schnelle Testausrüstung des Antigen-SARS-CoV-2	Positiv	238	0	238
	Negativ	7	400	407
Summe		245	400	645

 

Statistik	Wert	95% CI
Empfindlichkeit	97,14%	94,20% bis 98,84%
Besonderheit	99,99%	99,08% bis 100%
Gesamtübereinstimmungsrate	98,91%	97,78% bis 99,56%

Positives Testergebnis

Wenn eine farbige Linie in der Testlinie Region (T) sichtbar ist und eine farbige Linie in der Steuerleitungsregion (c) sichtbar ist und zeigt positives Testergebnis an. Dies heißt, dass Antigene SARS CoV-2 in Ihrer nasalen Probe nachweisbar sind und zeigt mit hoher Wahrscheinlichkeit der Infektion COVID-19 an.

 

 

Bitte bleiben Sie zu Hause und nennen Sie Ihren Doktor oder lokale Gesundheitsabteilung. Folgen Sie lokalen Selbstisolierungsrichtlinien und machen Sie einen PCR-Gegentest.
* Anmerkung: Strichstärke ist irrelevant; alle rötlichen Linien in der Testlinie (T) sollten als positives Testergebnis interpretiert werden. Positive Testergebnisse müssen durch molekulare Diagnosen wie PCR-Prüfung bestätigt werden.

Negatives Testergebnis

Wenn nur farbige Linien im Bereich der Steuerleitung (c), aber nicht an der Testlinie (T) sichtbar sind, ist das Testergebnis negativ. Dieses schlägt vor, dass die nasalen Proben entweder oder zu klein vom Antigen SARS-CoV-2 und nicht mit dem Virus SARS-CoV-2 vermutlich angesteckt abwesend waren.

 

 

Fahren Sie fort, anwendbaren Regeln betreffend Kontakt mit anderen und anwendbaren Schutzmaßnahmen zu folgen. Im Falle des Misstrauens wiederholen Sie den Test unter Verwendung der neuen Testausrüstung, da Virus SARS-CoV-2 nicht in allen Stadien der Infektion genau ermittelt werden kann. Ein negatives Ergebnis streicht nicht Infektion mit SARS CoV-2 durch und sollte durch PCR-Prüfung bestätigt werden, wenn es vermutet wird.

 

UNGÜLTIGES TESTERGEBNIS

Wenn keine Linie in der Steuerleitung (c) sichtbar ist, oder nur eine Linie in der Testlinie Bereich (T) sichtbar ist, wird die Anzeige des Tests nicht richtig durchgeführt und das Ergebnis ist ungültig. Es ist wichtig, die Anweisungen für den Test sorgfältig zu befolgen. Wiederholen Sie bitte den Test mit neuer Probe und den neuen eingestellten Test.

 

 

Wenn Testergebnisse ungültig bleiben, treten Sie bitte mit einem Arzt oder einer Mitte der Prüfung COVID-19 in Verbindung.

 

Interpretation von Testergebnissen

Prüfen Sie, ob der Draht am Steuerdraht (c) sichtbar ist. Die Farbstärke der Steuerleitung (c) ist nicht von Bedeutung. Wenn sie nicht sichtbar ist, wurde der Test nicht richtig durchgeführt und ein neuer Test muss mit dem neuen eingestellten worden Test durchgeführt werden.

 

Lagerung und Beseitigung

Speicher bei Zimmertemperatur (2-30°C oder 35.6-86 T).
Haltbarkeitsdauer 12 Monate (von Produktionsdatum zu Verfallsdatum).
Testkassetten müssen in den luftdichten Folienbeuteln bis Gebrauch gespeichert werden. Verwenden Sie nicht nach Verfallsdatum.
Abfall von benutzten Tests sollte entsprechend lokalen Regelungen entledigt werden.

 

 

 

 

Q1: Wann wird es versendet?
A1: Wir versenden die Waren für Sie so bald wie möglich innerhalb 7 Werktage, nachdem wir die Zahlung empfangen haben. (Im Falle der Epidemie und anderer externer Faktoren, möglicherweise es gibt Verzögerungen im Verschiffen)

 

Q2: Stützt es OEM/ODM?
A2: Es kann gestützt werden, aber die spezifische Quantität muss mehr als 100.000 Stücke sein, zum von kundengebundenen Produkten zu erleichtern.

 

Q3: Wie tut Ihre Fabrik im Hinblick auf Qualitätskontrolle?
A3: Wir lassen ISO9001 und ISO13485 durch den Zustand bestätigen. Unser Produktionsverfahren stimmt mit dem Standardverfahren überein, das garantieren kann, dass die Qualität der Produkte optimal ist.

 

Q4: Wie wird Kundendienst erbracht?
A4: Wir erbringen Berufstechnischen on-line-Kundendienst. Wir können Sie mit Einzel- Anleitung in Form von Video, Telefonanrufen, etc. versehen.

 

Q5: Was ist die Zahlungsmethode?
A5: Wir empfangen Zahlung durch T/T.

 

Q6: Wie man versendet?
A6: Indem Sie Zitate von unseren vielen kooperativen Fördermaschinen erhalten, wählen Sie die beste Weise, für Sie zu versenden, oder Sie können entsprechend Ihren Anforderungen versenden.