5 Tests/Antigen-Selbsttest-Kit Colloidal Gold-CER der Ausrüstungs-SARS-CoV-2 für nasalen Putzlappen

SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest-Kit Colloidal Gold 5 Tests/Ausrüstung CER für nasalen Putzlappen

 

Zusammenfassung

 

COVID-19 ist eine akute Atmungsinfektionskrankheit, die durch das neue coronavirus SARS-CoV-2 verursacht wird. Menschen sind im Allgemeinen gegen es anfällig. Zur Zeit sind die Patienten, die mit dem neuen coronavirus angesteckt werden, die Hauptinfektionsquelle; asymptomatische Infektion ist möglicherweise auch die Infektionsquelle. Symptome umfassen Fieber, Ermüdung, Verlust des Geruchs und/oder des Geschmacks und trockenen Husten. In einigen Fällen Symptome möglicherweise umfassen ein stickiges oder eine laufende Nase, Halsschmerzen, Muskelkater und Diarrhöe.

 

Materialien bereitgestellt

 

Komponente	Beschreibung	Spezifikation
		5 Test/Ausrüstung
Testkassette	Folie ouched Versuchseinrichtungen, die einen reagierenden Streifen enthalten.	5
Steriler Putzlappen	Für Beispielsammlung und -übertragung.	5
Innerhalb der Seite	Betriebsvorschriften.	1
Extraktionspuffer	Lösen Sie die Probe auf	5
Die Konformitätsbescheinigung		1
Pakete mit Löchern	Seien als Rohrstand verwendet Sie (optional).	1

 

Leistungsdaten

Für die vorhergehende nasale Putzlappenmethode wurden 645 Exemplare gesammelt.

 

		Vitassay-qPCR SARS-CoV-2		Summe
		Positiv	Negativ
Schnelle Testausrüstung des Antigen-SARS-CoV-2	Positiv	238	0	238
	Negativ	7	400	407
Summe		245	400	645

 

Statistik	Wert	95% CI
Empfindlichkeit	97,14%	94,20% bis 98,84%
Besonderheit	99,99%	99,08% bis 100%
Gesamtübereinstimmungsrate	98,91%	97,78% bis 99,56%

Antigen-Selbsttestausrüstungs-Testverfahren

 

1. Brennen Sie Ihre Nase durch. Waschen Sie oder sanieren Sie Hände. Der offene Riss die Folientasche, entfernen den Testkasten und ihn vor Ihnen zu setzen.
2. entfernen Sie die Kappe des Extraktionspufferrohrs und -presse in das perforierte Loch an der Spitze des Pakets, um als Rohrhalter zu verwenden.
3. entfernen Sie das Wattestäbchen. Berühren Sie nicht die sterile Spitze des Putzlappens. Stattdessen halten Sie den Griff des Wattestäbchens. Fügen Sie den Putzlappen ungefähr 2,5 cm tief in das Nasenloch ein, bis Widerstand geglaubt ist.

 

 

4. Sammeln Sie Probe von gelassenen und rechten Nasenlöchern mit dem gleichen Putzlappen: Reiben Sie den Putzlappen gegen die innere Wand der Nase und drehen Sie ihn mindestens 5mal sicherzustellen, dass genügende Probe gesammelt wird. Wiederholen Sie den Prozess im anderen Nasenloch.
Anmerkung: Kinder unter 15 Lebensjahren (mindestens 2 Jahre alt) und Leute einschließlich die älteren und das krank, wer nicht imstande sind, den Test selbst durchzuführen, sollten von einem anderen Erwachsenen geprüft werden. Um ein Kind zu probieren, fügen Sie ein Wattestäbchen in eins ihrer Nasenlöcher ein bis Sie etwas Widerstand glauben (ungefähr 2 cm). Drehen Sie den Putzlappen gegen die nasale Wand 5mal. Wiederholen Sie den Repräsentativprozeß, indem Sie den Putzlappen entfernen und den gleichen Putzlappen in das andere Nasenloch einfügen. Wenn das Kind irgendwelchen Schmerz glaubt, setzen Sie nicht den Test fort.
5. ist Bad ein Wattestäbchen in das Rohr und es sich zu vergewissern mit dem Auszug gut gemischt, indem es auf und ab mindestens 5mal sich rührt und eintaucht. Lassen Sie das Wattestäbchen für eine Minute tränken.
6. langsam den Putzlappen das Rohr beim die Seiten des Rohrs herausziehen, um als viel Flüssigkeit zu behalten im Rohr leicht zusammendrücken, wie möglich.

 

 

7. Setzen Sie die Tropfenzählerspitze fest auf das Extraktionspufferrohr und mischen Sie die Flüssigkeit gänzlich.
8. setzen Sie 3 Tropfen in das Beispielloch (S) auf die Testkarte.
9. 15-20 Minuten, zum der Testergebnisse zu interpretieren. Ergebnisse nach 20 Minuten sind ungültig.

 

 

 

Interpretation von Testergebnissen

Prüfen Sie, ob der Draht am Steuerdraht (c) sichtbar ist. Die Farbstärke der Steuerleitung (c) ist nicht von Bedeutung. Wenn sie nicht sichtbar ist, wurde der Test nicht richtig durchgeführt und ein neuer Test muss mit dem neuen eingestellten worden Test durchgeführt werden.

 

Lagerung und Beseitigung

Speicher bei Zimmertemperatur (2-30°C oder 35.6-86 T).
Haltbarkeitsdauer 12 Monate (von Produktionsdatum zu Verfallsdatum).
Testkassetten müssen in den luftdichten Folienbeuteln bis Gebrauch gespeichert werden. Verwenden Sie nicht nach Verfallsdatum.
Abfall von benutzten Tests sollte entsprechend lokalen Regelungen entledigt werden.

 

 

 

 

Q1: Wann wird es versendet?
A1: Wir versenden die Waren für Sie so bald wie möglich innerhalb 7 Werktage, nachdem wir die Zahlung empfangen haben. (Im Falle der Epidemie und anderer externer Faktoren, möglicherweise es gibt Verzögerungen im Verschiffen)

 

Q2: Stützt es OEM/ODM?
A2: Es kann gestützt werden, aber die spezifische Quantität muss mehr als 100.000 Stücke sein, zum von kundengebundenen Produkten zu erleichtern.

 

Q3: Wie tut Ihre Fabrik im Hinblick auf Qualitätskontrolle?
A3: Wir lassen ISO9001 und ISO13485 durch den Zustand bestätigen. Unser Produktionsverfahren stimmt mit dem Standardverfahren überein, das garantieren kann, dass die Qualität der Produkte optimal ist.

 

Q4: Wie wird Kundendienst erbracht?
A4: Wir erbringen Berufstechnischen on-line-Kundendienst. Wir können Sie mit Einzel- Anleitung in Form von Video, Telefonanrufen, etc. versehen.

 

Q5: Was ist die Zahlungsmethode?
A5: Wir empfangen Zahlung durch T/T.

 

Q6: Wie man versendet?
A6: Indem Sie Zitate von unseren vielen kooperativen Fördermaschinen erhalten, wählen Sie die beste Weise, für Sie zu versenden, oder Sie können entsprechend Ihren Anforderungen versenden.