Schneller Test des Antigen-SARS-CoV-2 zu Hause 10 Tests/Ausrüstung CER für nasale Besonderheit 100%

Des Antigen-SARS-CoV-2 Haupt10 Tests test-der Ausrüstungs-/Ausrüstung CER für nasale Besonderheit 100%

 

Materialien bereitgestellt

 

Komponente	Beschreibung	Spezifikation
		10 Test/Ausrüstung
Testkassette	Folie ouched Versuchseinrichtungen, die einen reagierenden Streifen enthalten.	10
Steriler Putzlappen	Für Beispielsammlung und -übertragung.	10
Innerhalb der Seite	Betriebsvorschriften.	1
Extraktionspuffer	Lösen Sie die Probe auf	10
Die Konformitätsbescheinigung		1
Pakete mit Löchern	Seien als Rohrstand verwendet Sie (optional).	1

 

Kreuzreaktivität und Mikrobenstörung

Die Kreuzreaktivität mit den folgenden Mikroorganismen wurde überprüft. Proben, die Positiv auf die folgenden Mikroorganismen prüften, waren negativ, als geprüft mit dem schnellen Test des Antigen-SARS-CoV-2 (kolloidales Gold). Die Mikrobenstörungsstudie ausgewertet ob Mikroorganismen vielleicht enthalten in den klinischen Proben, die Entdeckungsfähigkeit der Ausrüstung zu behindern, die möglicherweise zu falsche negative Ergebnisse führt. Jeder Mikroorganismus wurde in Anwesenheit einer fabrizierten positiven Probe SARS-CoV-2 geprüft. Keine Kreuzreaktivität oder Störung mit den Mikroorganismen, die in der folgenden Tabelle aufgelistet wurden, wurden gefunden.

 

Nein.	Mikroorganismus	Abschließender Test-Konzentration
1	Recombinant Protein SARS-Cov	2,5 mg/ml
2	Recombinant Protein MERS-Cov	2,07 mg/ml
3	Adenovirus (Typ 1)	1.0×107 pfu/mL
4	Adenovirus (Art 3)	1.0×107 pfu/mL
5	Coronavirus (229E)	1.0×107 pfu/mL
6	Coronavirus (HKU1)	1.0×107 pfu/mL
7	Coronavirus (NL63)	1.0×107 pfu/mL
8	Coronavirus (OC43)	1.0×107 pfu/mL
9	Grippe A Saison-H1N1	1.0×107 pfu/mL
10	In fl uenza B Yamagata	1.0×107 pfu/mL
11	Legionella-pneumonila	1.0×107 pfu/mL
12	MERS	1.0×107 pfu/mL
13	Mykobakteriumtuberkulose	1.0×107 pfu/mL
14	Mykoplasma pneumoniae	1.0×107 pfu/mL
15	Parain-fl uenza Virus (Typ 1)	1.0×107 pfu/mL
16	Beatmendes syncytiales Virus	1.0×107 pfu/mL
17	Rhinovirus (Gruppe A)	1.0×107 pfu/mL
18	Rhinovirus (Gruppe B)	1.0×107 pfu/mL

 

Antigen-Wischtest Kit Test Procedure

1. Brennen Sie Ihre Nase durch. Wäsche oder Ihre Hände desinfizieren. Entfernen Sie die Testkassette, indem Sie zerreißen, öffnen den Folienbeutel und ihn vor Ihnen zu setzen.
2. reißen Sie die Dichtung des Extraktionspufferrohrs auseinander, drücken Sie das perforierte Loch auf die Oberseite des Verpackens ein und benutzen Sie das Loch als Rohrstand.
3. entfernen Sie den Putzlappen. Berühren Sie nicht die sterile Spitze des Putzlappens. Stattdessen Reichweite der Putzlappen durch den Griff. Fügen Sie den Putzlappen ungefähr 2,5 cm tief in Ihr Nasenloch ein, bis Sie Widerstand glauben.

 

 

4. Sammeln Sie Probe von gelassenen und rechten Nasenlöchern mit dem gleichen Putzlappen: Reiben Sie den Putzlappen gegen die innere Wand der Nase und drehen Sie ihn mindestens 5mal sicherzustellen, dass genügende Probe gesammelt wird. Wiederholen Sie den Prozess im anderen Nasenloch.
Anmerkung: Kinder unter 15 Lebensjahren (mindestens 2 Jahre alt) und Leute einschließlich die älteren und das krank, wer nicht imstande sind, den Test selbst durchzuführen, sollten von einem anderen Erwachsenen geprüft werden. Um ein Kind zu probieren, fügen Sie ein Wattestäbchen in eins ihrer Nasenlöcher ein bis Sie etwas Widerstand glauben (ungefähr 2 cm). Drehen Sie den Putzlappen gegen die nasale Wand 5mal. Wiederholen Sie den Repräsentativprozeß, indem Sie den Putzlappen entfernen und den gleichen Putzlappen in das andere Nasenloch einfügen. Wenn das Kind irgendwelchen Schmerz glaubt, setzen Sie nicht den Test fort.
5. ist Bad ein Wattestäbchen in das Rohr und es sich zu vergewissern mit dem Auszug gut gemischt, indem es auf und ab mindestens 5mal sich rührt und eintaucht. Lassen Sie das Wattestäbchen für eine Minute tränken.
6. langsam den Putzlappen das Rohr beim die Seiten des Rohrs herausziehen, um als viel Flüssigkeit zu behalten im Rohr leicht zusammendrücken, wie möglich.

 

 

7. Setzen Sie die Tropfenzählerspitze fest auf das Extraktionspufferrohr und mischen Sie die Flüssigkeit gänzlich.
8. Rückgang 3 Rückgänge in die Probe gut (S) auf der Testkarte.
9. interpretieren Sie das Testergebnis zwischen 15-20 Minuten. Das Ergebnis nach 20 Minuten ist ungültig.

 

 

Interpretation des Testergebnisses

Überprüfen Sie, ob eine Linie an der Steuerleitung (c) sichtbar ist. Die Farbstärke der Steuerleitung (c) ist- irrelevant. Wenn sie nicht sichtbar ist, wurde der Test nicht richtig durchgeführt und ein neuer Test mit einem neuen eingestellten Test muss durchgeführt werden.

 

Lagerung und Beseitigung

Speicher bei Zimmertemperatur (2-30°C oder 35.6-86 T).
Haltbarkeitsdauer 12 Monate (von Produktionsdatum zu Verfallsdatum).
Testkassetten müssen in den luftdichten Folienbeuteln bis Gebrauch gespeichert werden. Verwenden Sie nicht nach Verfallsdatum.
Abfall von benutzten Tests sollte entsprechend lokalen Regelungen entledigt werden.

 

Krankheitsschwereklassifikation

 

Mild: Die klinischen Symptome sind milde oder sogar nicht offensichtliche klinische Symptome, und keine Pneumonie wird auf Darstellung gesehen.

 

Gewöhnliche Art: mit Symptomen wie Fieber und Atemwegen und Pneumonie kann auf Darstellung gesehen werden.

 

Schwer:

Erwachsene treffen irgendwelche vom folgenden:

· Atmungsbedrängnis, Atmungsrate ≥ 30 Atem/Minute;

· Im Ruhezustand Sauerstoffsättigung ≤93%;

Sauerstoffkonzentration des Sauerstoffpartialdrucks des arteriellen Bluts (PaO₂)/inhaled(FiO₂)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa), BereichdergroßenHöhe(über1000MeternüberMeeresspiegel)sollteaufderfolgendenFormelPaObasieren₂/FiO2 x [Druck 760/atmospheric (mm Hg)].

Darüber hinaus wenn Lungendarstellung zeigt, dass die Verletzungen mehr als 50% innerhalb 24 bis 48 Stunden weitergekommen sind, werden sie gehandhabt, wie schwer.

 

Kinder treffen irgendwelche vom folgenden:

· Hartnäckiges hohes Fieber für mehr als 3 Tage;

Kurzatmigkeit (<2 months="" old="">5 Jahre alt, Zeiten RR≥30/minimales /min), ausschließlich der Effekte des Fiebers und des Schreiens;

·Sauerstoffsättigung ≤93% im Ruhezustand;

· Unterstützte Atmung (Ächzen, erweiternde, drei konkave Zeichen des Alars), Cyanosis, zeitweiliger Apnea; Schläfrigkeit, Krämpfe;

· Ablehnung oder Fütterungsschwierigkeiten, mit Dehydrierung.

 

Kritisch:

Eine der folgenden Bedingungen:

Respiratorische Insuffizienz tritt auf und fordert mechanisch unterstützte Ausdünstung;

· Schock tritt auf;

· Kombiniert mit anderem Organversagen, das ICU-Überwachung und -behandlung fordert.

 

Schwere/kritische Risikogruppen

Ältere Leute in 60 Jahren alt; Patienten mit zugrunde liegenden Krankheiten; Immundefekt; Korpulenz (Body-Maß-Index ≥ 30); Frauen in der späten Schwangerschaft und in der Perinatalperiode; schwere Raucher.

 

 

 

 

Q1: Wann wird es versendet?
A1: Wir versenden die Waren für Sie so bald wie möglich innerhalb 7 Werktage, nachdem wir die Zahlung empfangen haben. (Im Falle der Epidemie und anderer externer Faktoren, möglicherweise es gibt Verzögerungen im Verschiffen)

 

Q2: Stützt es OEM/ODM?
A2: Es kann gestützt werden, aber die spezifische Quantität muss mehr als 100.000 Stücke sein, zum von kundengebundenen Produkten zu erleichtern.

 

Q3: Wie tut Ihre Fabrik im Hinblick auf Qualitätskontrolle?
A3: Wir lassen ISO9001 und ISO13485 durch den Zustand bestätigen. Unser Produktionsverfahren stimmt mit dem Standardverfahren überein, das garantieren kann, dass die Qualität der Produkte optimal ist.

 

Q4: Wie wird Kundendienst erbracht?
A4: Wir erbringen Berufstechnischen on-line-Kundendienst. Wir können Sie mit Einzel- Anleitung in Form von Video, Telefonanrufen, etc. versehen.

 

Q5: Was ist die Zahlungsmethode?
A5: Wir empfangen Zahlung durch T/T.

 

Q6: Wie man versendet?
A6: Indem Sie Zitate von unseren vielen kooperativen Fördermaschinen erhalten, wählen Sie die beste Weise, für Sie zu versenden, oder Sie können entsprechend Ihren Anforderungen versenden.