Halten Sie zu verbessern
| Herkunftsort: | China |
|---|---|
| Markenname: | Green Spring |
| Zertifizierung: | CE |
| Modellnummer: | CO1925T-06 |
| Min Bestellmenge: | 1kit |
| Preis: | negotiable |
| Verpackung Informationen: | Jede Testausrüstung ist einzeln packaged.25 Tests pro Ausrüstung, 40 Ausrüstungen pro Karton |
| Lieferzeit: | 7~14days |
| Zahlungsbedingungen: | T/T |
| Versorgungsmaterial-Fähigkeit: | 5000000 Tests pro Tag |
| Genauigkeit: | 99,68% | Empfindlichkeit: | 98% |
|---|---|---|---|
| Methode: | Kollodiale Goldmethode | Schlüsselwörter: | Schnelle Test-Ausrüstung AG von Covid 19 |
| Exemplar: | Nasal oder Kehle oder bukkal | Spezifikation: | 25 Tests/Ausrüstung |
| Größe: | 21x13.5x8.5cm | Art: | Für Berufs |
| Hervorheben: | 25 Tests Kit Antigen Home Test Kit,Antigen-Haupttest Kit Covid 19,Schnelle Testausrüstung 100% Besonderheitsag |
||
Schnelle Test-Ausrüstung AG von Covid 19 Fachmann 25 Test-Kit Specificitys 100%
Beabsichtigter Gebrauch
Der grünes Frühling ® SARS-CoV-2 Antigen-schnelle Test wird für die schnelle qualitative Entdeckung von nucleocapsid SARS-CoV-2 Proteinantigenen in den menschlichen nasalen oder Nasenrachenraumputzlappenproben benutzt. Die Ergebnisse wurden verwendet, um Antigene SARS-CoV-2 zu ermitteln. Dieses Antigen ist normalerweise in den oberen Atemwegexemplaren während der Akutphase der Infektion nachweisbar. Ein positives Ergebnis streicht nicht bakterielle Infektion oder Mitinfektion mit anderen Viren durch. Der ermittelte Krankheitserreger ist möglicherweise nicht die einzige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse sollten in Verbindung mit der neuen Belichtung des Patienten, Krankengeschichte und dem Vorhandensein von klinischen Zeichen und von Symptomen betrachtet werden, die mit COVID-19 in Einklang sind. Vermutete Fälle sollten durch molekulare Prüfung bestätigt werden. Nur Berufsgebrauch.
Klinische Leistung
Das klinische Erscheinungsbild des schnellen Tests des Antigens SARS-CoV-2 wurde in einer zukünftigen, randomisierten, einzel-blinden Studie bestimmt. Innerhalb 5 Tage des Anfangs der vermuteten Symptome, wurden 310 Nasenrachenraumexemplare von den symptomatischen und asymptomatischen Patienten gesammelt. Die Leistung dieser Ausrüstung wurde mit den Ergebnissen der handelsüblichen molekularen Tests verglichen. Der Test wurde gefunden, um 98% Empfindlichkeit und Besonderheit 100,00% zu haben. Die Genauigkeit ist 99,35%.
Für die vorhergehende nasale Putzlappenmethode wurden insgesamt 263 Proben für die Prüfung gesammelt. Der Test hat eine Empfindlichkeit von 96,8% und eine Besonderheit von 100,00%. Die Genauigkeit ist 98,48%.
| Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (Nasenrachenraum) | PCR-Komparator | Summe | |
| Positiv | Negativ | ||
| Positiv | 98 | 0 | 98 |
| Negativ | 2 | 210 | 212 |
| Summe | 100 | 210 | 310 |
| Empfindlichkeit | 98% (95% Cl: 97,12-99,98%) | ||
| Besonderheit | 100% (95% Cl: 98,12-99,99%) | ||
| Genauigkeit | 99,35% | ||
|
Greenspring SARS COV2-Antigen-rapidtest (vorhergehendes nasales)
|
PCR-Komparator | Summe | |
| Positiv | Negativ | ||
| Positiv | 121 | 0 | 121 |
| Negativ | 4 | 138 | 142 |
| Summe | 125 | 138 | 263 |
| Empfindlichkeit | 96,8% (95% Cl: 91,52-98,97%) | ||
| Besonderheit | 100% (95% Cl: 96,62-100%) | ||
| Genauigkeit | 98,48% (95% Cl: 96,17-100%) | ||
Warnungen und Vorkehrungen
1. Vor der Ausführung des Tests der Beipackzettel muss sorgfältig gelesen werden. Störung, die Anweisungen im Beipackzettel zu befolgen ergibt möglicherweise ungenaue Testergebnisse.
2. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch. Verwenden Sie nicht nach Verfallsdatum.
3. Trinken Sie oder rauchen Sie 10 nicht Minuten früher und während der Prüfung.
4. Benutzen Sie nicht den Test, wenn die Verpacken- oder Testkomponenten geschädigt werden.
5. Richtige Laborsicherheitstechniken sollten beim Arbeiten mit geduldigen Proben SARS-CoV-2 jederzeit gefolgt werden. Geduldige Putzlappen benutzten Test-Streifen und benutzten Extraktionspufferphiolen sind möglicherweise möglicherweise ansteckend. Die geeignete Behandlung und die Entsorgungsmethoden sollten durch das Labor in Übereinstimmung mit lokalen requlatory Anforderungen hergestellt werden.
6. Tragen Sie Schutzkleidung wie Laborkittel, Wegwerfhandschuhe und Auge
Schutzweileprüfung und Wäschehände gänzlich nach der Ausführung des Tests.
7. Die Proben, die in den Virentransport-Medien (VTM) gespeichert werden beeinflussen möglicherweise Testergebnisse.
8. Feuchtigkeit und Temperatur beeinflussen möglicherweise nachteilig Ergebnisse.
Paket und Spezifikation
25 Tests/Ausrüstung (1 Test-/Taschenx.25 Taschen)
Produkt-Vorteile
1. Nasopharynxputzlappenexemplar, nichtinvasiv
2. sehr einfach zu verwenden
3. bequem, keine Geräte erfordert
4. schnell, Ergebnisse innerhalb 15 Minuten
5. wirtschaftlich
Klinischer Bericht von lokaler CDC
Empfindlichkeit ist 97,14%, Besonderheit ist 100%, Gesamtgenauigkeitsrate ist 99,68%.
Komponente
| Test/Tasche | 25 Taschen |
| Puffer der Extraktion 0.5mL | 25 Flaschen |
| Steriler Einwegrepräsentativputzlappen | 25 Stücke |
| Beipackzettel | 1-teilig |
Unter Verwendung der Richtung
Interpretation des Testergebnisses
Positiv: Das Vorhandensein von zwei Linien im Ergebnisfenster als Steuerleitung C und Testlinie T zeigt ein positives Ergebnis an.
Negativ: Farbige Linien erscheinen in der Kontrollzone C. Keine sichtbaren farbigen Linien erscheinen im Teststreifenbereich T. Ein negatives Ergebnis streicht nicht Virusinfektion mit SARS-CoV-2 durch, und im Falle COVID-19, sollte das Misstrauen durch molekulare Diagnosemethoden bestätigt werden.
Ungültig: Steuerleitungen erscheinen nicht. Unzulängliche Probenmenge oder die unsachgemäße Behandlung ist der höchstwahrscheinliche Grund für die nicht erscheinende Steuerleitung. Überprüfen Sie das Programm und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette.
Lagerung und Stabilität
1. Speicher in einer Siegeltasche an 2~30℃ bis die Haltbarkeitsdauer und der Gültigkeitszeitraum wird versuchsweise für 12 Monate eingestellt. Frieren Sie kein.
2. Nachdem die Testkassette aus der Aluminiumfolietasche heraus genommen ist, sollte sie innerhalb 1 Stunde benutzt werden.
3. Halten Sie weg von Sonnenlicht-, Feuchtigkeits- und Wärmequellen.
Q1: Wann wird es versendet?
A1: Wir versenden die Waren für Sie so bald wie möglich innerhalb 7 Werktage, nachdem wir die Zahlung empfangen haben. (Im Falle der Epidemie und anderer externer Faktoren, möglicherweise es gibt Verzögerungen im Verschiffen)
Q2: Stützt es OEM/ODM?
A2: Es kann gestützt werden, aber die spezifische Quantität muss mehr als 100.000 Stücke sein, zum von kundengebundenen Produkten zu erleichtern.
Q3: Wie tut Ihre Fabrik im Hinblick auf Qualitätskontrolle?
A3: Wir lassen ISO9001 und ISO13485 durch den Zustand bestätigen. Unser Produktionsverfahren stimmt mit dem Standardverfahren überein, das garantieren kann, dass die Qualität der Produkte optimal ist.
Q4: Wie wird Kundendienst erbracht?
A4: Wir erbringen Berufstechnischen on-line-Kundendienst. Wir können Sie mit Einzel- Anleitung in Form von Video, Telefonanrufen, etc. versehen.
Q5: Was ist die Zahlungsmethode?
A5: Wir empfangen Zahlung durch T/T.
Q6: Wie man versendet?
A6: Indem Sie Zitate von unseren vielen kooperativen Fördermaschinen erhalten, wählen Sie die beste Weise, für Sie zu versenden, oder Sie können entsprechend Ihren Anforderungen versenden.