Tests kolloidales der Goldantigen-Haupttest-Ausrüstungs-SARS-CoV-2 5/Ausrüstung CER nasale Putzlappen-

Haupttest Kit Colloidal Gold des Antigen-SARS-CoV-2 5 Tests/Ausrüstung CER nasale Putzlappen-

 

Beabsichtigter Gebrauch

Der schnelle Test des Antigen-SARS-CoV-2 (kolloidales Gold) ist ein immunochromatographic Test für die schnelle qualitative Entdeckung von nucleocapsid SARS-CoV-2 Proteinantigenen in den menschlichen nasalen Putzlappen. Es worden soll als Selbsttest während der Akutphase der Infektion im Falle vermuteten COVID-19 verwendet werden. Der schnelle Test des Antigen-SARS-CoV-2 kann nicht als Grundlage für Diagnose oder Ausschluss der Infektion SARS-CoV-2 benutzt werden. Kinder unter 18 Lebensjahren müssen von den Erwachsenen überwacht werden, wenn man den Test durchführt.

 

Zusammenfassung

COVID-19 ist eine akute Atmungsinfektionskrankheit, die durch das neue coronavirus SARS-CoV-2 verursacht wird. Menschen sind im Allgemeinen gegen es anfällig. Z.Z. sind die Patienten, die mit dem neuen coronavirus angesteckt werden, die Hauptinfektionsquelle; asymptomatisch sind möglicherweise Infizierter auch eine Infektionsquelle. Symptome umfassen Fieber, Ermüdung, Verlust des Geruchs und/oder des Geschmacks und trockenen Husten. In einigen Fällen umfassen Symptome möglicherweise ein stickiges, oder laufende Nase möglicherweise, Halsschmerzen, Muskelkater und Diarrhöe treten auf.

 

Materialien bereitgestellt

 

Komponente	Beschreibung	Spezifikation
		5 Test/Ausrüstung
Testkassette	Folie ouched Versuchseinrichtungen, die einen reagierenden Streifen enthalten.	5
Steriler Putzlappen	Für Beispielsammlung und -übertragung.	5
Innerhalb der Seite	Betriebsvorschriften.	1
Extraktionspuffer	Lösen Sie die Probe auf	5
Die Konformitätsbescheinigung		1
Pakete mit Löchern	Seien als Rohrstand verwendet Sie (optional).	1

 

Leistungs-Daten

Für die vorhergehende nasale Putzlappenmethode wurden 645 Exemplare gesammelt.

 

		Vitassay-qPCR SARS-CoV-2		Summe
		Positiv	Negativ
Schnelle Testausrüstung des Antigen-SARS-CoV-2	Positiv	238	0	238
	Negativ	7	400	407
Summe		245	400	645

 

Statistik	Wert	95% CI
Empfindlichkeit	97,14%	94,20% bis 98,84%
Besonderheit	99,99%	99,08% bis 100%
Gesamtübereinstimmungsrate	98,91%	97,78% bis 99,56%

 

Positives Testergebnis

Wenn eine farbige Linie in der Testlinie Region (T) sichtbar ist und eine farbige Linie in der Steuerleitungsregion (c) sichtbar ist und zeigt positives Testergebnis an. Dies heißt, dass Antigene SARS CoV-2 in Ihrer nasalen Probe nachweisbar sind und zeigt mit hoher Wahrscheinlichkeit der Infektion COVID-19 an.

 

 

Bitte bleiben Sie zu Hause und nennen Sie Ihren Arzt oder lokale Gesundheitsabteilung. Folgen Sie lokalen Richtlinien für Selbstisolierung und haben Sie einen bestätigenden Test PCR durchführte.
*Note: Die Stärke der Linie ist irrelevant; jede rötliche Linie in der Testlinie (T) sollte als positives Testergebnis interpretiert werden. Ein positives Testergebnis muss durch molekulare Diagnosen (z.B. PCR-Test) bestätigt werden.

 

Negatives Testergebnis

 

Wenn nur eine farbige Linie im Bereich der Steuerleitung (c), aber nicht an der Testlinie (T) sichtbar ist, ist das Testergebnis negativ. Dieses zeigt an, dass keine oder zu wenig Antigene SARS-CoV-2 in der nasalen Probe anwesend sind und dass es vermutlich keine Infektion mit dem Virus SARS-CoV-2 gibt.

 

 

Fahren Sie fort, anwendbaren Regeln betreffend Kontakt mit anderen und anwendbaren Schutzmaßnahmen zu folgen. Im Falle des Misstrauens wiederholen Sie den Test unter Verwendung der neuen Testausrüstung, da Virus SARS-CoV-2 nicht in allen Stadien der Infektion genau ermittelt werden kann. Ein negatives Ergebnis streicht nicht Infektion mit SARS CoV-2 durch und sollte durch PCR-Prüfung bestätigt werden, wenn es vermutet wird.

 

Ungültiges Testergebnis

Wenn keine Linie in der Steuerleitung (c) sichtbar ist, oder nur eine Linie in der Testlinie Bereich (T) sichtbar ist, wird die Anzeige des Tests nicht richtig durchgeführt und das Ergebnis ist ungültig. Es ist wichtig, die Anweisungen für den Test sorgfältig zu befolgen. Wiederholen Sie bitte den Test mit neuer Probe und den neuen eingestellten Test.

 

 

Wenn Testergebnisse ungültig bleiben, treten Sie bitte mit einem Arzt oder einer Mitte der Prüfung COVID-19 in Verbindung.

 

Lagerung und Beseitigung

Speicher bei Zimmertemperatur (2-30°C oder 35.6-86 T).
12 Monate Haltbarkeitsdauer (Produktionsdatum zum Verfallsdatum).
Die Testkassetten müssen im Siegelfolienbeutel vor Gebrauch gespeichert werden. Verwenden Sie nicht nach dem Verfallsdatum.
Abfall von benutzten Tests sollte entsprechend den lokalen Regelungen abgeschafft werden.

 

 

 

 

Q1: Wann wird es versendet?
A1: Wir versenden die Waren für Sie so bald wie möglich innerhalb 7 Werktage, nachdem wir die Zahlung empfangen haben. (Im Falle der Epidemie und anderer externer Faktoren, möglicherweise es gibt Verzögerungen im Verschiffen)

 

Q2: Stützt es OEM/ODM?
A2: Es kann gestützt werden, aber die spezifische Quantität muss mehr als 100.000 Stücke sein, zum von kundengebundenen Produkten zu erleichtern.

 

Q3: Wie tut Ihre Fabrik im Hinblick auf Qualitätskontrolle?
A3: Wir lassen ISO9001 und ISO13485 durch den Zustand bestätigen. Unser Produktionsverfahren stimmt mit dem Standardverfahren überein, das garantieren kann, dass die Qualität der Produkte optimal ist.

 

Q4: Wie wird Kundendienst erbracht?
A4: Wir erbringen Berufstechnischen on-line-Kundendienst. Wir können Sie mit Einzel- Anleitung in Form von Video, Telefonanrufen, etc. versehen.

 

Q5: Was ist die Zahlungsmethode?
A5: Wir empfangen Zahlung durch T/T.

 

Q6: Wie man versendet?
A6: Indem Sie Zitate von unseren vielen kooperativen Fördermaschinen erhalten, wählen Sie die beste Weise, für Sie zu versenden, oder Sie können entsprechend Ihren Anforderungen versenden.