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| Herkunftsort: | China |
|---|---|
| Markenname: | Green Spring |
| Zertifizierung: | CE |
| Modellnummer: | GF102BS5-03 |
| Min Bestellmenge: | 1kit |
| Preis: | negotiable |
| Lieferzeit: | 7~14days |
| Zahlungsbedingungen: | T/T |
| Versorgungsmaterial-Fähigkeit: | 5000000 Tests pro Tag |
| Genauigkeit: | 99,68% | Besonderheit: | 100% |
|---|---|---|---|
| Empfindlichkeit: | 98,84% | Probe: | Nasale Putzlappenprobe |
| Art: | Antigen-Haupttest-Ausrüstung | Vorkehrungen: | Vermeiden Sie Haut- und Blickkontakt mit der Pufferflüssigkeit. |
| Spezifikation: | 5 Tests/Ausrüstung | Haltbarkeitsdauer: | 1-jährig |
| Hervorheben: | Testausgangsgebrauch des CER-Antigens schneller,Testausgangsgebrauch Greenspring-Antigens schneller,Autoantigenausrüstung nasale Putzlappen |
||
Kolloidale Tests der Gold-SARS-CoV-2 AG Ausgangstest-Ausrüstungs-5/Ausrüstung CER nasale Putzlappen-
Nachweisgrenze
Die Nachweisgrenze (LOD) für den schnellen Test des Antigen-SARS-CoV-2 ist 4 x 102 TCID50/mL.
| Matrix | LOD-Konzentration TCID50/mL | Zahl der positiven Summe | %Detected |
|
Eine Virenprobe inaktiviert durch Gamma Bestrahlung |
4 x 102 TCID50/mL |
20/20 |
100% |
Beabsichtigter Gebrauch
Der schnelle Test des Antigen-SARS-CoV-2 (kolloidales Gold) ist ein immunochromatographic Test für die schnelle qualitative Entdeckung von nucleocapsid SARS-CoV-2 Proteinantigenen in den menschlichen nasalen Putzlappen. Es worden soll als Selbsttest während der Akutphase der Infektion im Falle vermuteten COVID-19 verwendet werden. Der schnelle Test des Antigen-SARS-CoV-2 kann nicht als Grundlage für Diagnose oder Ausschluss der Infektion SARS-CoV-2 benutzt werden. Kinder unter 18 Lebensjahren müssen von den Erwachsenen überwacht werden, wenn man den Test durchführt.
Zusammenfassung
COVID-19 ist eine akute Atmungsinfektionskrankheit, die durch das neue coronavirus SARS-CoV-2 verursacht wird. Menschen sind im Allgemeinen gegen es anfällig. Z.Z. sind die Patienten, die mit dem neuen coronavirus angesteckt werden, die Hauptinfektionsquelle; asymptomatisch sind möglicherweise Infizierter auch eine Infektionsquelle. Symptome umfassen Fieber, Ermüdung, Verlust des Geruchs und/oder des Geschmacks und trockenen Husten. In einigen Fällen umfassen Symptome möglicherweise ein stickiges, oder laufende Nase möglicherweise, Halsschmerzen, Muskelkater und Diarrhöe treten auf.
Materialien bereitgestellt
| Komponente | Beschreibung | Spezifikation |
| 5 Test/Ausrüstung | ||
| Testkassette | Folie ouched Versuchseinrichtungen, die einen reagierenden Streifen enthalten. | 5 |
| Steriler Putzlappen | Für Beispielsammlung und -übertragung. | 5 |
| Innerhalb der Seite | Betriebsvorschriften. | 1 |
| Extraktionspuffer | Lösen Sie die Probe auf | 5 |
| Die Konformitätsbescheinigung | 1 | |
| Pakete mit Löchern | Seien als Rohrstand verwendet Sie (optional). | 1 |
Kreuzreaktivität und Mikrobenstörung
Die Kreuzreaktivität mit den folgenden Mikroorganismen wurde überprüft. Proben, die Positiv auf die folgenden Mikroorganismen prüften, waren negativ, als geprüft mit dem schnellen Test des Antigen-SARS-CoV-2 (kolloidales Gold). Die Mikrobenstörungsstudie ausgewertet ob Mikroorganismen vielleicht enthalten in den klinischen Proben, die Entdeckungsfähigkeit der Ausrüstung zu behindern, die möglicherweise zu falsche negative Ergebnisse führt. Jeder Mikroorganismus wurde in Anwesenheit einer fabrizierten positiven Probe SARS-CoV-2 geprüft. Keine Kreuzreaktivität oder Störung mit den Mikroorganismen, die in der folgenden Tabelle aufgelistet wurden, wurden gefunden.
| Nein. | Mikroorganismus | Abschließender Test-Konzentration |
| 1 | Recombinant Protein SARS-Cov | 2,5 mg/ml |
| 2 | Recombinant Protein MERS-Cov | 2,07 mg/ml |
| 3 | Adenovirus (Typ 1) | 1.0×107 pfu/mL |
| 4 | Adenovirus (Art 3) | 1.0×107 pfu/mL |
| 5 | Coronavirus (229E) | 1.0×107 pfu/mL |
| 6 | Coronavirus (HKU1) | 1.0×107 pfu/mL |
| 7 | Coronavirus (NL63) | 1.0×107 pfu/mL |
| 8 | Coronavirus (OC43) | 1.0×107 pfu/mL |
| 9 | Grippe A Saison-H1N1 | 1.0×107 pfu/mL |
| 10 | In fl uenza B Yamagata | 1.0×107 pfu/mL |
| 11 | Legionella-pneumonila | 1.0×107 pfu/mL |
| 12 | MERS | 1.0×107 pfu/mL |
| 13 | Mykobakteriumtuberkulose | 1.0×107 pfu/mL |
| 14 | Mykoplasma pneumoniae | 1.0×107 pfu/mL |
| 15 | Parain-fl uenza Virus (Typ 1) | 1.0×107 pfu/mL |
| 16 | Beatmendes syncytiales Virus | 1.0×107 pfu/mL |
| 17 | Rhinovirus (Gruppe A) | 1.0×107 pfu/mL |
| 18 | Rhinovirus (Gruppe B) | 1.0×107 pfu/mL |
Testverfahren
1. Brennen Sie Ihre Nase durch. Wäsche oder Ihre Hände desinfizieren. Entfernen Sie die Testkassette, indem Sie zerreißen, öffnen den Folienbeutel und ihn vor Ihnen zu setzen.
2. drücken Riss weg von der Dichtung des Extraktionspufferrohrs, das perforierte Loch auf die Oberseite des Verpackens ein und benutzen das Loch als Rohrstand.
3. entfernen Sie den Putzlappen. Berühren Sie nicht die sterile Spitze des Putzlappens. Stattdessen Reichweite der Putzlappen durch den Griff. Fügen Sie den Putzlappen ungefähr 2,5 cm tief in Ihr Nasenloch ein, bis Sie Widerstand glauben.
4. Sammeln Sie Probe vom linken und rechten Nasenloch mit dem gleichen Putzlappen: reiben Sie den Putzlappen gegen die innere Wand Ihrer Nase und drehen Sie ihn mindestens 5mal, sich Sie zu vergewissern, eine genügende Menge der Probe einzutreiben. Wiederholen Sie die Verfahren im anderen Nasenloch.
Anmerkung: Kinder (mindestens 2 Jahre alt) jünger als 15 Jahre alt und Leute, die nicht imstande sind, den Test selbst einschließlich die älteren Personen und den Kranken durchzuführen, sollten von einem anderen Erwachsenen geprüft werden. Um ein Kind zu probieren, fügen Sie den Putzlappen in eins ihrer nostris ein bis Sie irgendeinem resisteance glauben (ungefähr 2 cm). Drehen Sie den Putzlappen 5mal gegen die nasale Wand. Entfernen Sie den Putzlappen und fügen Sie den gleichen Putzlappen in das andere Nasenloch ein, wiederholen Sie den Repräsentativprozeß. Setzen Sie nicht den Test fort, wenn das Kind irgendwelchen Schmerz glaubt.
5. Bad der Putzlappen in das Rohr und garantieren, dass es gänzlich mit der Extraktionsflüssigkeit gemischt wird, indem man sie aufregt und sie auf und ab mindestens 5mal eintaucht. Lassen Sie den Putzlappen für eine Minute tränken.
6. langsam den Putzlappen das Rohr beim die Seiten des Rohrs herausziehen, um als viel Flüssigkeit zu halten im Rohr leicht zusammendrücken, wie möglich.
7. Setzen Sie die Tropfenzählerspitze fest auf das Extraktionspufferrohr und mischen Sie die Flüssigkeit gänzlich.
8. Rückgang 3 Rückgänge in die Probe gut (S) auf der Testkarte.
9. interpretieren Sie das Testergebnis zwischen 15-20 Minuten. Das Ergebnis nach 20 Minuten ist ungültig.
Interpretation des Testergebnisses
Überprüfen Sie, ob eine Linie an der Steuerleitung (c) sichtbar ist. Die Farbstärke der Steuerleitung (c) ist- irrelevant. Wenn sie nicht sichtbar ist, wurde der Test nicht richtig durchgeführt und ein neuer Test mit einem neuen eingestellten Test muss durchgeführt werden.
Lagerung und Beseitigung
Speicher bei Zimmertemperatur (2-30°C oder 35.6-86 T).
12 Monate Haltbarkeitsdauer (Produktionsdatum zum Verfallsdatum).
Die Testkassetten müssen im Siegelfolienbeutel vor Gebrauch gespeichert werden. Verwenden Sie nicht nach dem Verfallsdatum.
Abfall von benutzten Tests sollte entsprechend den lokalen Regelungen abgeschafft werden.
Q1: Wann wird es versendet?
A1: Wir versenden die Waren für Sie so bald wie möglich innerhalb 7 Werktage, nachdem wir die Zahlung empfangen haben. (Im Falle der Epidemie und anderer externer Faktoren, möglicherweise es gibt Verzögerungen im Verschiffen)
Q2: Stützt es OEM/ODM?
A2: Es kann gestützt werden, aber die spezifische Quantität muss mehr als 100.000 Stücke sein, zum von kundengebundenen Produkten zu erleichtern.
Q3: Wie tut Ihre Fabrik im Hinblick auf Qualitätskontrolle?
A3: Wir lassen ISO9001 und ISO13485 durch den Zustand bestätigen. Unser Produktionsverfahren stimmt mit dem Standardverfahren überein, das garantieren kann, dass die Qualität der Produkte optimal ist.
Q4: Wie wird Kundendienst erbracht?
A4: Wir erbringen Berufstechnischen on-line-Kundendienst. Wir können Sie mit Einzel- Anleitung in Form von Video, Telefonanrufen, etc. versehen.
Q5: Was ist die Zahlungsmethode?
A5: Wir empfangen Zahlung durch T/T.
Q6: Wie man versendet?
A6: Indem Sie Zitate von unseren vielen kooperativen Fördermaschinen erhalten, wählen Sie die beste Weise, für Sie zu versenden, oder Sie können entsprechend Ihren Anforderungen versenden.