Des Antigen-SARS-CoV-2 Tests Wischtest-der Ausrüstungs-1/Ausrüstung CER RTK Antigen-nasaler Putzlappen

Des Antigen-SARS-CoV-2 Tests Wischtest-der Ausrüstungs-1/Ausrüstung CER für nasalen Putzlappen

 

Materialien bereitgestellt

 

Komponente	Beschreibung	Spezifikation
		1 Test/Ausrüstung
Testkassette	Folie ouched Versuchseinrichtungen, die einen reagierenden Streifen enthalten.	1
Steriler Putzlappen	Für Beispielsammlung und -übertragung.	1
Innerhalb der Seite	Betriebsvorschriften.	1
Extraktionspuffer	Lösen Sie die Probe auf	1
Die Konformitätsbescheinigung		1
Pakete mit Löchern	Seien als Rohrstand verwendet Sie (optional).	1

 

Nachweisgrenze

Die Nachweisgrenze (LOD) für den schnellen Test des Antigen-SARS-CoV-2 ist 4 x 102 TCID50/mL.

 

Matrix	LOD-Konzentration TCID50 /mL	Zahl der positiven Summe	%Detected
Eine Virenprobe inaktiviert durch Gamma Bestrahlung	4 x 102 TCID50 /mL	20/20	100%

 

Störung

Die folgenden Störungssubstanzen haben keine Auswirkung auf schnellen Test des Antigen-SARS-CoV-2 (kolloidales Gold).

 

Nein.	Störungs-Substanz	Abschließender Test-Konzentration
1	Mucin	0,54%
2	Menthol	1,4 mg/ml
3	Vollblut	5%
4	Triamcinolonazetonid	1 ng/mL
5	Tobramyzin	5 μg/mL
6	Levofloxacin	1,5 μg/mL
7	Mupirocin	12 mg/ml
8	Oxymetazoline	9%v/v
9	Nasales Spary	16%v/v
10	Dexamethason	0,5 μg/mL

 

Haken-Effekt

 

Kein Hakeneffekt der hohen Dosis wurde beobachtet, als geprüft mit bis zu einer Konzentration von 1,3 x 106 TCID50/mL des Hitze inaktivierten Virus SARS-CoV-2.

 

Warnungen und wichtige Informationen

 

1. Der Test ist für externen Gebrauch außerhalb nur des menschlichen Körpers bestimmt. Bitte nehmen Sie kein. Vermeiden Sie Haut- und Blickkontakt mit der Pufferflüssigkeit.

2. Störung, die Anweisungen zu befolgen beeinflußt möglicherweise das Testergebnis. Die endgültige Diagnose sollte von einem Arzt bestätigt werden.

3. Halten Sie es aus Reichweite von Kindern heraus.

4. Personen mit verringerter Vision oder Mobilität sollten um Unterstützung bitten.

5. Benutzen Sie nicht den Test, wenn Testkomponenten geschädigt werden.

6. Benutzen Sie nur die Materialien, die mit diesem Test geliefert werden. Verwenden Sie nicht den Test oder die Testkomponenten wieder.

7. Der Test sollte sofort durchgeführt werden, späteste Stunde, nachdem man den Folienbeutel geöffnet hat (an 20-30°C, Feuchtigkeit<60>

 

Positives Testergebnis

Wenn eine farbige Linie in der Testlinie Region (T) sichtbar ist und eine farbige Linie in der Steuerleitungsregion (c) sichtbar ist und zeigt positives Testergebnis an. Dies heißt, dass Antigene SARS CoV-2 in Ihrer nasalen Probe nachweisbar sind und zeigt mit hoher Wahrscheinlichkeit der Infektion COVID-19 an.

 

 

Bitte bleiben Sie zu Hause und nennen Sie Ihren Doktor oder lokale Gesundheitsabteilung. Folgen Sie lokalen Selbstisolierungsrichtlinien und machen Sie einen PCR-Gegentest.
* Anmerkung: Strichstärke ist irrelevant; alle rötlichen Linien in der Testlinie (T) sollten als positives Testergebnis interpretiert werden. Positive Testergebnisse müssen durch molekulare Diagnosen wie PCR-Prüfung bestätigt werden.

Negatives Testergebnis

Wenn nur farbige Linien im Bereich der Steuerleitung (c), aber nicht an der Testlinie (T) sichtbar sind, ist das Testergebnis negativ. Dieses schlägt vor, dass die nasalen Proben entweder oder zu klein vom Antigen SARS-CoV-2 und nicht mit dem Virus SARS-CoV-2 vermutlich angesteckt abwesend waren.

 

 

Fahren Sie fort, anwendbaren Regeln betreffend Kontakt mit anderen und anwendbaren Schutzmaßnahmen zu folgen. Im Falle des Misstrauens wiederholen Sie den Test unter Verwendung der neuen Testausrüstung, da Virus SARS-CoV-2 nicht in allen Stadien der Infektion genau ermittelt werden kann. Ein negatives Ergebnis streicht nicht Infektion mit SARS CoV-2 durch und sollte durch PCR-Prüfung bestätigt werden, wenn es vermutet wird.

 

UNGÜLTIGES TESTERGEBNIS

Wenn keine Linie in der Steuerleitung (c) sichtbar ist, oder nur eine Linie in der Testlinie Bereich (T) sichtbar ist, wird die Anzeige des Tests nicht richtig durchgeführt und das Ergebnis ist ungültig. Es ist wichtig, die Anweisungen für den Test sorgfältig zu befolgen. Wiederholen Sie bitte den Test mit neuer Probe und den neuen eingestellten Test.

 

 

Wenn Testergebnisse ungültig bleiben, treten Sie bitte mit einem Arzt oder einer Mitte der Prüfung COVID-19 in Verbindung.

 

Interpretation des Testergebnisses

Überprüfen Sie, ob eine Linie an der Steuerleitung (c) sichtbar ist. Die Farbstärke der Steuerleitung (c) ist- irrelevant. Wenn sie nicht sichtbar ist, wurde der Test nicht richtig durchgeführt und ein neuer Test mit einem neuen eingestellten Test muss durchgeführt werden.

 

Lagerung und Beseitigung

Speicher bei Zimmertemperatur (2-30°C oder 35.6-86 T).
Haltbarkeitsdauer 12 Monate (von Produktionsdatum zu Verfallsdatum).
Testkassetten müssen in den luftdichten Folienbeuteln bis Gebrauch gespeichert werden. Verwenden Sie nicht nach Verfallsdatum.
Abfall von benutzten Tests sollte entsprechend lokalen Regelungen entledigt werden.

 

 

Krankheitsschwereklassifikation

 

Mild: Die klinischen Symptome sind milde oder sogar nicht offensichtliche klinische Symptome, und keine Pneumonie wird auf Darstellung gesehen.

 

Gewöhnliche Art: mit Symptomen wie Fieber und Atemwegen und Pneumonie kann auf Darstellung gesehen werden.

 

Schwer:

Erwachsene treffen irgendwelche vom folgenden:

· Atmungsbedrängnis, Atmungsrate ≥ 30 Atem/Minute;

· Im Ruhezustand Sauerstoffsättigung ≤93%;

Sauerstoffkonzentration des Sauerstoffpartialdrucks des arteriellen Bluts (PaO₂)/inhaled(FiO₂)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa), BereichdergroßenHöhe(über1000MeternüberMeeresspiegel)sollteaufderfolgendenFormelPaObasieren₂/FiO2 x [Druck 760/atmospheric (mm Hg)].

Darüber hinaus wenn Lungendarstellung zeigt, dass die Verletzungen mehr als 50% innerhalb 24 bis 48 Stunden weitergekommen sind, werden sie gehandhabt, wie schwer.

 

Kinder treffen irgendwelche vom folgenden:

· Hartnäckiges hohes Fieber für mehr als 3 Tage;

Kurzatmigkeit (<2 months="" old="">5 Jahre alt, Zeiten RR≥30/minimales /min), ausschließlich der Effekte des Fiebers und des Schreiens;

· Sauerstoffsättigung ≤93% im Ruhezustand;

· Unterstützte Atmung (Ächzen, erweiternde, drei konkave Zeichen des Alars), Cyanosis, zeitweiliger Apnea; Schläfrigkeit, Krämpfe;

· Ablehnung oder Fütterungsschwierigkeiten, mit Dehydrierung.

 

Kritisch:

Eine der folgenden Bedingungen:

Respiratorische Insuffizienz tritt auf und fordert mechanisch unterstützte Ausdünstung;

· Schock tritt auf;

· Kombiniert mit anderem Organversagen, das ICU-Überwachung und -behandlung fordert.

 

Schwere/kritische Risikogruppen

Ältere Leute in 60 Jahren alt; Patienten mit zugrunde liegenden Krankheiten; Immundefekt; Korpulenz (Body-Maß-Index ≥ 30); Frauen in der späten Schwangerschaft und in der Perinatalperiode; schwere Raucher.

 

 

 

 

 

 

Q1: Wann wird es versendet?
A1: Wir versenden die Waren für Sie so bald wie möglich innerhalb 7 Werktage, nachdem wir die Zahlung empfangen haben. (Im Falle der Epidemie und anderer externer Faktoren, möglicherweise es gibt Verzögerungen im Verschiffen)

 

Q2: Stützt es OEM/ODM?
A2: Es kann gestützt werden, aber die spezifische Quantität muss mehr als 100.000 Stücke sein, zum von kundengebundenen Produkten zu erleichtern.

 

Q3: Wie tut Ihre Fabrik im Hinblick auf Qualitätskontrolle?
A3: Wir lassen ISO9001 und ISO13485 durch den Zustand bestätigen. Unser Produktionsverfahren stimmt mit dem Standardverfahren überein, das garantieren kann, dass die Qualität der Produkte optimal ist.

 

Q4: Wie wird Kundendienst erbracht?
A4: Wir erbringen Berufstechnischen on-line-Kundendienst. Wir können Sie mit Einzel- Anleitung in Form von Video, Telefonanrufen, etc. versehen.

 

Q5: Was ist die Zahlungsmethode?
A5: Wir empfangen Zahlung durch T/T.

 

Q6: Wie man versendet?
A6: Indem Sie Zitate von unseren vielen kooperativen Fördermaschinen erhalten, wählen Sie die beste Weise, für Sie zu versenden, oder Sie können entsprechend Ihren Anforderungen versenden.