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Genauigkeit: | 99,68% | Besonderheit: | 100% |
---|---|---|---|
Empfindlichkeit: | 98,84% | Probe: | Nasale Putzlappenprobe |
Art: | Antigen-Wischtest-Ausrüstung | Ergebniszeit: | 15 | Minute 20 |
Spezifikation: | 1 Tests/Ausrüstung | Vorkehrungen: | Halten Sie es aus Reichweite von Kindern heraus |
Hervorheben: | SARS-CoV-2 AG Wischtest,AG-Wischtest 1 Tests/Ausrüstung,schnelle Antigenwischtestausrüstung 20min |
Des Antigen-SARS-CoV-2 Tests Wischtest-der Ausrüstungs-1/Ausrüstung CER für nasale Putzlappen-Besonderheit 100%
Frühe Symptome
Neue kranzartige Pneumonie hat im Allgemeinen keine offensichtlichen Vorläufer. Im Anfangsstadium der Krankheit, nachdem Infektion möglicherweise mit dem COVID-19, einige Patienten hat keine offensichtlichen Symptome. Die meisten anderen Patienten haben häufig Fieber, trockenen Husten und Ermüdung als die Hauptäusserungen, aber darüber hinaus, wegen der einzelnen Unterschiede, der Patient hat möglicherweise auch Muskelschmerzen, Kastenenge, juckende Kehle, Halsschmerzen, nasale Ansammlung, laufende Nase, Diarrhöe, anormalen Geschmack und andere Symptome. Diese Symptome ermangeln Besonderheit und können in vielen Krankheiten gesehen werden, nicht einzigartig zur neuen Krone. Deshalb ist es wirklich schwierig für Patienten zu identifizieren, ob sie mit dem COVID-19 durch ihre eigenen Symptome angesteckt werden. Wenn die oben erwähnten Symptome erscheinen und Sie glauben, dass Sie möglicherweise ausgesetzt worden das COVID-19 oder den Infiziertern in der Vergangenheit, sollten Sie zu einer Krankenanstalt für relevante Prüfungen so bald wie möglich gehen, die Diagnose zu bestätigen.
Materialien bereitgestellt
Komponente | Beschreibung | Spezifikation |
1 Test/Ausrüstung | ||
Testkassette | Folie ouched Versuchseinrichtungen, die einen reagierenden Streifen enthalten. | 1 |
Steriler Putzlappen | Für Beispielsammlung und -übertragung. | 1 |
Innerhalb der Seite | Betriebsvorschriften. | 1 |
Extraktionspuffer | Lösen Sie die Probe auf | 1 |
Die Konformitätsbescheinigung | 1 | |
Pakete mit Löchern | Seien als Rohrstand verwendet Sie (optional). | 1 |
Nachweisgrenze
Die Nachweisgrenze (LOD) für den schnellen Test des Antigen-SARS-CoV-2 ist 4 x 102 TCID50/mL.
Matrix | LOD-Konzentration TCID50 /mL | Zahl der positiven Summe | %Detected |
Eine Virenprobe inaktiviert durch Gamma Bestrahlung |
4 x 102 TCID50 /mL |
20/20 |
100% |
Störung
Die folgenden Störungssubstanzen haben keine Auswirkung auf schnellen Test des Antigen-SARS-CoV-2 (kolloidales Gold).
Nein. | Störungs-Substanz | Abschließender Test-Konzentration |
1 | Mucin | 0,54% |
2 | Menthol | 1,4 mg/ml |
3 | Vollblut | 5% |
4 | Triamcinolonazetonid | 1 ng/mL |
5 | Tobramyzin | 5 μg/mL |
6 | Levofloxacin | 1,5 μg/mL |
7 | Mupirocin | 12 mg/ml |
8 | Oxymetazoline | 9%v/v |
9 | Nasales Spary | 16%v/v |
10 | Dexamethason | 0,5 μg/mL |
Haken-Effekt
Kein Hakeneffekt der hohen Dosis wurde beobachtet, als geprüft mit bis zu einer Konzentration von 1,3 x 106 TCID50/mL des Hitze inaktivierten Virus SARS-CoV-2.
Warnungen und wichtige Informationen
1. Der Test ist für externen Gebrauch außerhalb nur des menschlichen Körpers bestimmt. Bitte nehmen Sie kein. Vermeiden Sie Haut- und Blickkontakt mit der Pufferflüssigkeit.
2. Störung, die Anweisungen zu befolgen beeinflußt möglicherweise das Testergebnis. Die endgültige Diagnose sollte von einem Arzt bestätigt werden.
3. Halten Sie es aus Reichweite von Kindern heraus.
4. Personen mit verringerter Vision oder Mobilität sollten um Unterstützung bitten.
5. Benutzen Sie nicht den Test, wenn Testkomponenten geschädigt werden.
6. Benutzen Sie nur die Materialien, die mit diesem Test geliefert werden. Verwenden Sie nicht den Test oder die Testkomponenten wieder.
7. Der Test sollte sofort durchgeführt werden, späteste Stunde, nachdem man den Folienbeutel geöffnet hat (an 20-30°C, Feuchtigkeit<60>
Positives Testergebnis
Wenn eine farbige Linie in der Testlinie Region (T) sichtbar ist und eine farbige Linie in der Steuerleitungsregion (c) sichtbar ist und zeigt positives Testergebnis an. Dies heißt, dass Antigene SARS CoV-2 in Ihrer nasalen Probe nachweisbar sind und zeigt mit hoher Wahrscheinlichkeit der Infektion COVID-19 an.
Bitte bleiben Sie zu Hause und nennen Sie Ihren Doktor oder lokale Gesundheitsabteilung. Folgen Sie lokalen Selbstisolierungsrichtlinien und machen Sie einen PCR-Gegentest.
* Anmerkung: Strichstärke ist irrelevant; alle rötlichen Linien in der Testlinie (T) sollten als positives Testergebnis interpretiert werden. Positive Testergebnisse müssen durch molekulare Diagnosen wie PCR-Prüfung bestätigt werden.
Negatives Testergebnis
Wenn nur farbige Linien im Bereich der Steuerleitung (c), aber nicht an der Testlinie (T) sichtbar sind, ist das Testergebnis negativ. Dieses schlägt vor, dass die nasalen Proben entweder oder zu klein vom Antigen SARS-CoV-2 und nicht mit dem Virus SARS-CoV-2 vermutlich angesteckt abwesend waren.
Fahren Sie fort, anwendbaren Regeln betreffend Kontakt mit anderen und anwendbaren Schutzmaßnahmen zu folgen. Im Falle des Misstrauens wiederholen Sie den Test unter Verwendung der neuen Testausrüstung, da Virus SARS-CoV-2 nicht in allen Stadien der Infektion genau ermittelt werden kann. Ein negatives Ergebnis streicht nicht Infektion mit SARS CoV-2 durch und sollte durch PCR-Prüfung bestätigt werden, wenn es vermutet wird.
UNGÜLTIGES TESTERGEBNIS
Wenn keine Linie in der Steuerleitung (c) sichtbar ist, oder nur eine Linie in der Testlinie Bereich (T) sichtbar ist, wird die Anzeige des Tests nicht richtig durchgeführt und das Ergebnis ist ungültig. Es ist wichtig, die Anweisungen für den Test sorgfältig zu befolgen. Wiederholen Sie bitte den Test mit neuer Probe und den neuen eingestellten Test.
Wenn Testergebnisse ungültig bleiben, treten Sie bitte mit einem Arzt oder einer Mitte der Prüfung COVID-19 in Verbindung.
Interpretation des Testergebnisses
Überprüfen Sie, ob eine Linie an der Steuerleitung (c) sichtbar ist. Die Farbstärke der Steuerleitung (c) ist- irrelevant. Wenn sie nicht sichtbar ist, wurde der Test nicht richtig durchgeführt und ein neuer Test mit einem neuen eingestellten Test muss durchgeführt werden.
Lagerung und Beseitigung
Speicher bei Zimmertemperatur (2-30°C oder 35.6-86 T).
Haltbarkeitsdauer 12 Monate (von Produktionsdatum zu Verfallsdatum).
Testkassetten müssen in den luftdichten Folienbeuteln bis Gebrauch gespeichert werden. Verwenden Sie nicht nach Verfallsdatum.
Abfall von benutzten Tests sollte entsprechend lokalen Regelungen entledigt werden.
Q1: Wann wird es versendet?
A1: Wir versenden die Waren für Sie so bald wie möglich innerhalb 7 Werktage, nachdem wir die Zahlung empfangen haben. (Im Falle der Epidemie und anderer externer Faktoren, möglicherweise es gibt Verzögerungen im Verschiffen)
Q2: Stützt es OEM/ODM?
A2: Es kann gestützt werden, aber die spezifische Quantität muss mehr als 100.000 Stücke sein, zum von kundengebundenen Produkten zu erleichtern.
Q3: Wie tut Ihre Fabrik im Hinblick auf Qualitätskontrolle?
A3: Wir lassen ISO9001 und ISO13485 durch den Zustand bestätigen. Unser Produktionsverfahren stimmt mit dem Standardverfahren überein, das garantieren kann, dass die Qualität der Produkte optimal ist.
Q4: Wie wird Kundendienst erbracht?
A4: Wir erbringen Berufstechnischen on-line-Kundendienst. Wir können Sie mit Einzel- Anleitung in Form von Video, Telefonanrufen, etc. versehen.
Q5: Was ist die Zahlungsmethode?
A5: Wir empfangen Zahlung durch T/T.
Q6: Wie man versendet?
A6: Indem Sie Zitate von unseren vielen kooperativen Fördermaschinen erhalten, wählen Sie die beste Weise, für Sie zu versenden, oder Sie können entsprechend Ihren Anforderungen versenden.