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Genauigkeit: | 99,68% | Besonderheit: | 100% |
---|---|---|---|
Empfindlichkeit: | 98,84% | Probe: | Nasale Putzlappenprobe |
Art: | Antigen-Wischtest-Ausrüstung | Speicher: | Raumtemperatur (2-30°C oder 35.6-86 T) |
Spezifikation: | 5 Tests/Ausrüstung | Haltbarkeitsdauer: | 12 Monate Haltbarkeitsdauer (Produktionsdatum zum Verfallsdatum) |
Hervorheben: | Antigen-Wischtest-Ausrüstung Covid 19,AG-Antigen-Wischtest-Ausrüstung,schnelle Halsentzündungsputzlappen 5 Tests/Ausrüstung |
Covid 19 nasaler Wischtest Kit Colloidal Gold AG 5 Tests/Ausrüstung CER Genauigkeit 99,68%
Beabsichtigter Gebrauch
Der schnelle Test des Antigen-SARS-CoV-2 (kolloidales Gold) ist ein immunochromatographic Test für die schnelle qualitative Entdeckung von nucleocapsid SARS-CoV-2 Proteinantigenen in den menschlichen nasalen Putzlappen. Es worden soll als Selbsttest während der Akutphase der Infektion im Falle vermuteten COVID-19 verwendet werden. Der schnelle Test des Antigen-SARS-CoV-2 kann nicht als Grundlage für Diagnose oder Ausschluss der Infektion SARS-CoV-2 benutzt werden. Kinder unter 18 Lebensjahren müssen von den Erwachsenen überwacht werden, wenn man den Test durchführt.
Materialien bereitgestellt
Komponente | Beschreibung | Spezifikation |
5 Test/Ausrüstung | ||
Testkassette | Folie ouched Versuchseinrichtungen, die einen reagierenden Streifen enthalten. | 5 |
Steriler Putzlappen | Für Beispielsammlung und -übertragung. | 5 |
Innerhalb der Seite | Betriebsvorschriften. | 1 |
Extraktionspuffer | Lösen Sie die Probe auf | 5 |
Die Konformitätsbescheinigung | 1 | |
Pakete mit Löchern | Seien als Rohrstand verwendet Sie (optional). | 1 |
Haken-Effekt
Kein Hakeneffekt der hohen Dosis wurde beobachtet, als geprüft mit bis zu einer Konzentration von 1,3 x 106 TCID50/mL des Hitze inaktivierten Virus SARS-CoV-2.
Warnungen und wichtige Informationen
1. Der Test ist für externen Gebrauch außerhalb nur des menschlichen Körpers bestimmt. Bitte nehmen Sie kein. Vermeiden Sie Haut- und Blickkontakt mit der Pufferflüssigkeit.
2. Störung, die Anweisungen zu befolgen beeinflußt möglicherweise das Testergebnis. Die endgültige Diagnose sollte von einem Arzt bestätigt werden.
3. Halten Sie es aus Reichweite von Kindern heraus.
4. Personen mit verringerter Vision oder Mobilität sollten um Unterstützung bitten.
5. Benutzen Sie nicht den Test, wenn Testkomponenten geschädigt werden.
6. Benutzen Sie nur die Materialien, die mit diesem Test geliefert werden. Verwenden Sie nicht den Test oder die Testkomponenten wieder.
7. Der Test sollte sofort durchgeführt werden, späteste Stunde, nachdem man den Folienbeutel geöffnet hat (an 20-30°C, Feuchtigkeit<60>
Testverfahren
1. Brennen Sie Ihre Nase durch. Wäsche oder Ihre Hände desinfizieren. Entfernen Sie die Testkassette, indem Sie zerreißen, öffnen den Folienbeutel und ihn vor Ihnen zu setzen.
2. drücken Riss weg von der Dichtung des Extraktionspufferrohrs, das perforierte Loch auf die Oberseite des Verpackens ein und benutzen das Loch als Rohrstand.
3. entfernen Sie den Putzlappen. Berühren Sie nicht die sterile Spitze des Putzlappens. Stattdessen Reichweite der Putzlappen durch den Griff. Fügen Sie den Putzlappen ungefähr 2,5 cm tief in Ihr Nasenloch ein, bis Sie Widerstand glauben.
4. Sammeln Sie Probe von gelassenen und rechten Nasenlöchern mit dem gleichen Putzlappen: Reiben Sie den Putzlappen gegen die innere Wand der Nase und drehen Sie ihn mindestens 5mal sicherzustellen, dass genügende Probe gesammelt wird. Wiederholen Sie den Prozess im anderen Nasenloch.
Anmerkung: Kinder unter 15 Lebensjahren (mindestens 2 Jahre alt) und Leute einschließlich die älteren und das krank, wer nicht imstande sind, den Test selbst durchzuführen, sollten von einem anderen Erwachsenen geprüft werden. Um ein Kind zu probieren, fügen Sie ein Wattestäbchen in eins ihrer Nasenlöcher ein bis Sie etwas Widerstand glauben (ungefähr 2 cm). Drehen Sie den Putzlappen gegen die nasale Wand 5mal. Wiederholen Sie den Repräsentativprozeß, indem Sie den Putzlappen entfernen und den gleichen Putzlappen in das andere Nasenloch einfügen. Wenn das Kind irgendwelchen Schmerz glaubt, setzen Sie nicht den Test fort.
5. ist Bad ein Wattestäbchen in das Rohr und es sich zu vergewissern mit dem Auszug gut gemischt, indem es auf und ab mindestens 5mal sich rührt und eintaucht. Lassen Sie das Wattestäbchen für eine Minute tränken.
6. langsam den Putzlappen das Rohr beim die Seiten des Rohrs herausziehen, um als viel Flüssigkeit zu behalten im Rohr leicht zusammendrücken, wie möglich.
7. Setzen Sie die Tropfenzählerspitze fest auf das Extraktionspufferrohr und mischen Sie die Flüssigkeit gänzlich.
8. Lassen Sie 3 Rückgänge in die Probe gut (S) auf der Testkarte fallen.
9. Interpretieren Sie das Testergebnis zwischen 15-20 Minuten. Das Ergebnis nach 20 Minuten ist ungültig.
Interpretation des Testergebnisses
Überprüfen Sie, ob eine Linie an der Steuerleitung (c) sichtbar ist. Die Farbstärke der Steuerleitung (c) ist- irrelevant. Wenn sie nicht sichtbar ist, wurde der Test nicht richtig durchgeführt und ein neuer Test mit einem neuen eingestellten Test muss durchgeführt werden.
Lagerung und Beseitigung
Speicher bei Zimmertemperatur (2-30°C oder 35.6-86 T).
12 Monate Haltbarkeitsdauer (Produktionsdatum zum Verfallsdatum).
Die Testkassetten müssen im Siegelfolienbeutel vor Gebrauch gespeichert werden. Verwenden Sie nicht nach dem Verfallsdatum.
Abfall von benutzten Tests sollte entsprechend den lokalen Regelungen abgeschafft werden.
Q1: Wann wird es versendet?
A1: Wir versenden die Waren für Sie so bald wie möglich innerhalb 7 Werktage, nachdem wir die Zahlung empfangen haben. (Im Falle der Epidemie und anderer externer Faktoren, möglicherweise es gibt Verzögerungen im Verschiffen)
Q2: Stützt es OEM/ODM?
A2: Es kann gestützt werden, aber die spezifische Quantität muss mehr als 100.000 Stücke sein, zum von kundengebundenen Produkten zu erleichtern.
Q3: Wie tut Ihre Fabrik im Hinblick auf Qualitätskontrolle?
A3: Wir lassen ISO9001 und ISO13485 durch den Zustand bestätigen. Unser Produktionsverfahren stimmt mit dem Standardverfahren überein, das garantieren kann, dass die Qualität der Produkte optimal ist.
Q4: Wie wird Kundendienst erbracht?
A4: Wir erbringen Berufstechnischen on-line-Kundendienst. Wir können Sie mit Einzel- Anleitung in Form von Video, Telefonanrufen, etc. versehen.
Q5: Was ist die Zahlungsmethode?
A5: Wir empfangen Zahlung durch T/T.
Q6: Wie man versendet?
A6: Indem Sie Zitate von unseren vielen kooperativen Fördermaschinen erhalten, wählen Sie die beste Weise, für Sie zu versenden, oder Sie können entsprechend Ihren Anforderungen versenden.